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应用有证参考物质评定常规医学实验室分析中不确定度
摘    要:应用有证参考物质(CRM)评定8个生化项目不确定度,将标准量值传递至常规测量系统中,通过对测量程序的标准化研究,使不同测量程序测量结果具有可比性.参照EP15-A2文件评定批间不精密度引入的不确定度相对值;应用8个项目CRM及常规校准品分别校准常规仪器,并分别检测20份标本,参照EP15-A2、EP29-A评定偏移引入的不确定度,并合成扩展不确定度U.研究发现:两种校准状态下测量值有较好的相关性及一致性;修正偏移时,Urea、TC、Cr、Glu、HDL-C、LDL-C、TG、UA低浓度时不确定度分别为2.18%、2.03%、3.21%、1.73%、4.27%、5.22%、2.59%、2.55%,高浓度时分别为2.05%、1.62%、2.50%、1.97%、3.17%、3.19%、2.26%、3.02%;未修正偏移时,低浓度不确定度分别为5.96%、4.77%、7.41%、4.60%、7.30%、10.07%、8.05%、3.70%,高浓度不确定度分别为5.91%、4.61%、7.13%、4.69%、6.71%、9.18%、7.95%、4.04%.结果表明:应用CRM校准常规测量程序,可避免直接测量CRM时存在的基质效应等问题,实现非配套系统量值溯源,理论上缩短溯源链,同时也为不确定度评定相关研究赋予了新的思路.

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