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输液系统中抗氧剂迁移量测定的方法学研究
作者姓名:李委潞  谢博  苏鸿雁  梅开忠
作者单位:天津梅花医药有限公司
摘    要:
输液系统的构造复杂,组件较多,不同组件的添加剂种类也多,用HPLC法对输液系统中可能存在的5种常见抗氧剂的迁移量进行方法学研究,包括线性试验、精密度试验、稳定性试验、重复性试验、检测限、回收率试验,结果表明该方法适用性好,能够准确检测出迁移液中抗氧剂的含量,可作为评价输液系统与药液相容性的依据,并可为进一步评价其安全性提供参考。

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