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| 采用原研制剂制备米诺膦酸片及体外溶出度的一致性考察 | |
| 引用本文： | 宋伟杰,曾皓月,龙莎,王立强,乔凤敏,方美娟.采用原研制剂制备米诺膦酸片及体外溶出度的一致性考察[J].华侨大学学报(自然科学版),2018(1). |
| 作者姓名： | 宋伟杰 曾皓月 龙莎 王立强 乔凤敏 方美娟 |
| 作者单位： | 华侨大学生物医学学院;解放军211医院;福建太平洋制药有限公司;厦门大学药学院; |
| 摘 要： | 制备米诺膦酸片,并以原研制剂为参比制剂,采用f_2相似因子法对两者体外溶出度的一致性进行考察.建立合适的体外溶出度测定方法,研究参比制剂的溶出情况,通过单因素试验对辅料的用量进行筛选,制备出米诺磷酸片.比较自制品与原研制剂在不同溶出介质中的溶出行为,评价两者体外溶出行为的相似性.结果表明:制备的米诺膦酸片剂与原研制剂在4种不同pH值溶出介质中的溶出相似因子f_2均大于50;制备的米诺膦酸片剂与原研制剂体外溶出行为相似. |
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