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戊型肝炎基因重组疫苗的中试放大和临床研究
摘 要:
中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所承担的国家863计划“戊型肝炎基因重组疫苗的中试放大和临床研究”,是采用基因工程技术方法,获得表达具有保护灵长类动物免受戊型肝炎病毒感染的候选疫苗,通过中试放大研究,完成制造工艺和鉴定规程,制备出可用于人体免疫接种、安全有效的疫苗针剂成品,通过严格的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,观察体内抗体产生的滴度和持续时间,使人体内抗戊型肝炎病毒抗体持续时间达两年以上,
关 键 词:
基因工程技术
戊型肝炎
中试放大
重组疫苗
临床试验
中国疾病预防控制中心
国家863计划
持续时间
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