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| 戊型肝炎基因重组疫苗的中试放大和临床研究 | |
| 摘 要： | 中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所承担的国家863计划“戊型肝炎基因重组疫苗的中试放大和临床研究”，是采用基因工程技术方法，获得表达具有保护灵长类动物免受戊型肝炎病毒感染的候选疫苗，通过中试放大研究，完成制造工艺和鉴定规程，制备出可用于人体免疫接种、安全有效的疫苗针剂成品，通过严格的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，观察体内抗体产生的滴度和持续时间，使人体内抗戊型肝炎病毒抗体持续时间达两年以上， |
| 关 键 词： | 基因工程技术 戊型肝炎 中试放大 重组疫苗 临床试验 中国疾病预防控制中心 国家863计划 持续时间 |
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