| 顶空气相色谱法测定甲氧普烯原料药中残留溶剂 |
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| 作者单位： | 河南省科学院高新技术研究中心,郑州 450003;郑州市食品药品检验所,郑州 450000;华北水利水电大学地球科学与工程学院,郑州 450046 |
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| 基金项目： | 河南省科技攻关计划;河南省科技攻关计划;河南省高等学校重点科研项目 |
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| 摘 要： | 建立了测定甲氧普烯原料药中残留溶剂丙酮、异丙醇、四氢呋喃、环己烷的顶空气相色谱测定方法 .以N,N-二甲基甲酰胺为样品溶剂,通过对色谱条件优化,建立了以DB-624为分析柱、70℃为孵化温度、20 min为孵化时间的残留溶剂测定方法 .经方法学验证,上述四种溶剂的方法检出限依次为0.002 1%、0.009 3%、0.000 9%、0.000 7%;峰面积的相对标准偏差均小于3.08%;平均回收率为94.6%～103.2%;4种溶剂的线性系数均大于0.999.结果表明,该方法的检测灵敏度高、精密度好、准确度高、线性关系良好,能够满足对甲氧普烯质量对控制要求.将该方法应用于3批次甲氧普烯原料药的残留溶剂测定,丙酮、异丙醇、四氢呋喃、环己烷最高残留量均未超出限定值.
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| 关 键 词： | 甲氧普烯 顶空气相色谱 残留溶剂 丙酮 异丙醇 四氢呋喃 环己烷 |
Determination of Residual Solvents in Methoprene Active Substances by Headspace Gas Chromatography |
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