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奈韦拉平国产片剂和进口片剂在健康人体内的生物等效性研究
引用本文:周细根,梁生林,陈汇. 奈韦拉平国产片剂和进口片剂在健康人体内的生物等效性研究[J]. 井冈山学院学报, 2008, 29(2): 87-88,99
作者姓名:周细根  梁生林  陈汇
作者单位:井冈山大学医学院 江西吉安343000(周细根,梁生林),华中科技大学同济医学院临床药理研究所 湖北武汉430030(陈汇)
摘    要:目的评价奈韦拉平国产片剂与进口片剂在健康人体的生物等效性。方法24名健康男性志愿者按照随机顺序接受2种药物0.2g,用高效液相色谱法(H PLC)检测奈韦拉平的血浆浓度。结果奈韦拉平国产片剂与进口片剂的主要药动学参数:Cmax分别为(2.02±0.58)和(1.96±0.49)m g.L-1,tmax分别为(3.30±0.47)和(3.30±0.47)h,t1/2分别为(46.02±11.79)和(44.08±13.90)h,AUC0-t分别为(111.98±29.81)和(109.40±31.04)m g.h.L-1,AUC0-∞分别为(128.85±33.71)和(126.80±39.39)m g.h.L-1,受试制剂的相对生物利用度为F1=102.36%和F2=101.62%。结论奈韦拉平国产片剂与进口片剂具有生物等效性。

关 键 词:奈韦拉平  药动学  人体生物等效性  高效液相色谱法
文章编号:1673-4718(2008)02-0087-02
收稿时间:2007-09-27
修稿时间:2007-09-27

Bioequivalence of domestic tablets and imported tablet of nevirapine in healthy volunteers
ZHOU Xi-gen,LIANG Sheng-lin,CHEN Hui. Bioequivalence of domestic tablets and imported tablet of nevirapine in healthy volunteers[J]. Journal of Jinggangshan University, 2008, 29(2): 87-88,99
Authors:ZHOU Xi-gen  LIANG Sheng-lin  CHEN Hui
Abstract:
Keywords:nevirapine  pharmacokinetic  bioequivalent  HPLC.
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