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| 瑞舒伐他汀钙片的制备与质量考察评价 | |
| 摘 要： | 制备瑞舒伐他汀钙片,用HPLC建立溶出度测定方法,考察样品质量稳定性及不同p H条件下的溶出度,并与原研药进行对比评价.经处方筛选,利用直压法制备瑞舒伐他汀钙片,采用高效液相色谱法检测溶出度,计算相似因子,同时绘制三维曲面图,对比自制样品与原研药的溶出特性.自制的三批样品,在不同溶出介质中的相似因子均在50以上.自制片剂与原研药体外溶出相似,自制产品质量稳定,接近原研药水平. |
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