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| 中成药投料规范性问题分析及质量风险防控策略 | |
| 引用本文： | 严倩茹,邬伟魁,宋伟.中成药投料规范性问题分析及质量风险防控策略[J].中南民族大学学报(自然科学版),2024(2):189-193. |
| 作者姓名： | 严倩茹 邬伟魁 宋伟 |
| 作者单位： | 1. 梅州市食品药品监督检验所;2. 武汉大学人民医院药学部 |
| 摘 要： | 近年来，中成药质量总体向好.但是，由于部分品种的质量标准不够完善，未按标准工艺投料亦可生产出符合规定的产品.中成药质量风险具有客观性，生产环节是全生命周期监管的关键点.为确保中成药质量可控性、使用安全性、治疗有效性，基于投料规范性监测中成药的质量风险迫在眉睫.结合工作实践经验和文献报道，分析了中成药投料规范性问题、探讨了风险管理的挑战与策略，旨在提高中成药生产投料规范性，防控质量风险，促进中成药产业高质量发展. |
| 关 键 词： | 投料 中成药 质量 风险管理 |