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| 基于PXRD、DSC和NIR技术的那格列奈多晶型的定量分析方法研究（英文） | |
| 摘 要： | 从晶体学、热力学和光谱学三个角度展开对那格列奈多晶型的定量分析研究,通过X-射线粉末衍射法、差示扫描量热法及近红外光谱分析技术,并结合化学计量学的方法,建立了那格列奈B晶型和H晶型二元混合体系的定量分析模型.结果表明,近红外光谱法虽然操作简单快速,但模型的预测准确率和方法的灵敏度较低;差示扫描量热法虽然准确度较高,但实用性较差;利用PXRD结合PLS法得到的结果最好,模型比较稳定,不易受样品的影响,可用于实际工作中.为那格列奈制剂产品及其他多晶型药物的定量分析奠定了理论基础. |
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