QA在药厂环境检测方面应知应会 |
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引用本文: | 玄明.QA在药厂环境检测方面应知应会[J].科技资讯,2015,13(8). |
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作者姓名: | 玄明 |
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作者单位: | 哈药集团生物工程有限公司 黑龙江哈尔滨 150025 |
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摘 要: | 目的:了解QA在药厂环境检测中的职责与作用。方法:环境监测能够及时准确地反映药品生产环境的质量现状和趋势,根据药品生产质量管理规范(GMP)对药品生产环境的规定,通过分析环境检测过程中QA在保证检测数据准确性、精确性前提下,对实验进行的质量控制,阐述QA在环境检测方面应采取的合理措施和评价方法。结果:药厂的环境检测工作是药品安全生产的前提,QA应全面掌握检测过程中的理论知识和技术手段。结论:QA应对药厂环境检测方面是保证药厂正常生产所必须的。
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关 键 词: | QA 环境检测 控制因素 |
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