现代化生物药品生产的基础工艺研究及验证探讨 |
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作者姓名: | 叶宁 王荣 |
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作者单位: | 甘肃怛通生化有限责任公司 |
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摘 要: | 近年来随着生物科学的飞速发展,专家学者们对治病性微生物的本质有了更加深刻的完全彻底的了解,最近对各种病原体,包括病毒、细菌和寄生虫的复制和构造都有了较深入的了解。能够从分子水平研究和设计构造更为安全有效、针对所有有害微生物的生物制品。随着社会发展的不断进步,人们的法制观念不断健全,生物药品使用者的产品质量意识也在不断提高,同时,医学伦理学的发展和市场竞争这些发展开拓了设计新产品的思路。国家管理部门对药品管理的各项法律法规的不断发展和完善,在合理设计产品的过程中也将把对设施的管理要求及药品监督验证…
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关 键 词: | 生物药品 生产 工艺 设施管理 |
文章编号: | 1000-0952(2001)05-54-01 |
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