| 高效液相色谱法测定苯丙氨酯原料及其片剂中的有关物质 |
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| 引用本文： | 梁秋霞,刘庄蔚,杨欣智,卢日刚,朱健萍. 高效液相色谱法测定苯丙氨酯原料及其片剂中的有关物质[J]. 广西科学, 2019, 26(5): 543-548 |
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| 作者姓名： | 梁秋霞 刘庄蔚 杨欣智 卢日刚 朱健萍 |
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| 作者单位： | 广西壮族自治区食品药品检验所,广西南宁 530021;广西壮族自治区食品药品检验所,广西南宁 530021;广西壮族自治区食品药品检验所,广西南宁 530021;广西壮族自治区食品药品检验所,广西南宁 530021;广西壮族自治区食品药品检验所,广西南宁 530021 |
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| 基金项目： | 十三五“药物一致性评价关键技术与研究”课题（2017ZX09101001）资助。 |
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| 摘 要： | 为了建立苯丙氨酯原料及其片剂中有关物质含量的测定方法,本研究采用SunFire 100-5C18色谱柱进行测定,测定条件以甲醇∶水(50∶50,V∶V)为流动相,流速1mL·min~(-1),检测波长259nm,室温30℃。研究结果显示,苯丙氨酯与其有关物质能分离完全,氨基甲酸苄酯、苯丙醇和苯丙氨酯在各自的质量浓度范围内线性关系良好(r≥0.999),平均回收率分别为98.2%、102.0%、100.9%(n=9)。本方法操作简便,准确,灵敏度高,重现性好,可作为苯丙氨酯原料及其片剂的有关物质测定方法。
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| 关 键 词： | 高效液相色谱法 苯丙氨酯 原料 片剂 有关物质 |
Determination of the related substances in phenprobamate and its tablets by HPLC |
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| LIANG Qiuxi,LIU Zhuangwei,YANG Xinzhi,LU Rigang and ZHU Jianping. Determination of the related substances in phenprobamate and its tablets by HPLC[J]. Guangxi Sciences, 2019, 26(5): 543-548 |
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| Authors: | LIANG Qiuxi LIU Zhuangwei YANG Xinzhi LU Rigang ZHU Jianping |
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| Affiliation: | Guangxi Zhuang Autonomous Region Institute for Food and Drug Control, Nanning, Guangxi, 530021, China,Guangxi Zhuang Autonomous Region Institute for Food and Drug Control, Nanning, Guangxi, 530021, China,Guangxi Zhuang Autonomous Region Institute for Food and Drug Control, Nanning, Guangxi, 530021, China,Guangxi Zhuang Autonomous Region Institute for Food and Drug Control, Nanning, Guangxi, 530021, China and Guangxi Zhuang Autonomous Region Institute for Food and Drug Control, Nanning, Guangxi, 530021, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | HPLC phenprobamate raw materia tablets related substance |
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