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| HPLC法测定甲苯磺酸依度沙班有关物质 | |
| 摘 要： | 建立了一种高效液相色谱(HPLC)法,用于检测甲苯磺酸依度沙班有关物质.该法采用SunFire C8(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以20mmol/L磷酸氢二钾(pH 4.0)-乙腈(体积比为90∶10)为流动相A,20mmol/L磷酸氢二钾(pH 4.0)-乙腈(体积比为30∶70)为流动相B,按梯度洗脱程序洗脱.该方法的检测波长为290nm,流速为1.0mL/min,柱温为30℃,进样量为10μL.结果表明,甲苯磺酸依度沙班及各杂质均能有效分离;在相应的浓度范围内,各物质的线性关系良好;各杂质的回收率均在98.0%~102.0%,RSD(n=9)均小于2.0%;在色谱条件有微小变化时,各物质均能有效分离且杂质含量的差异在可接受范围内.经方法学验证,该方法专属性好、灵敏度高、准确度高、耐用性好,可用于甲苯磺酸依度沙班的质量控制. |
| 本文献已被 CNKI 等数据库收录！ | |