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制药设备定期回顾的探讨
摘 要:
从法规角度、工艺层面、设备本身功能等角度出发,探讨设备定期回顾的目的、内容和要求,包括厂房设施、公用系统和设备。设备定期回顾本身的主要目的是通过审核偏差、变更、维修维护、工艺相关数据的趋势等角度,看设备是否还处于确认状态。另外,通过定期回顾,去发现设备本身存在的问题,并制定措施去纠正和预防。
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