中国第一个获得美国FDA“突破性疗法”认证的抗癌新药,到底好在哪?

 2019年1月15日，美国食品和药物管理局（FDA）授予了一款在研的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂泽布替尼（Zanubrutinib）突破性疗法认证，用于治疗先前接受至少一次疗法的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者，这也成为首个在FDA获得突破性疗法认定的中国自主研发抗癌新药。介绍了突破性疗法认证的定义，讲述了新型布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂泽布替尼的特点，阐述了其对中国医药研发企业的意义。