FDA批准使用人肿瘤坏死因子 |
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引用本文: | 陈雷.FDA批准使用人肿瘤坏死因子[J].自然杂志,1986(6). |
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作者姓名: | 陈雷 |
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摘 要: | 美国食品和药物管理局(FDA)已经批准将以DNA重组技术生产的人肿瘤坏死因子(TNF)用于癌症病人.FDA 原先一直认为TNF 若用于临床试验,尚缺乏足够的有关TNF 效力的动物实验资料,现已批准斯隆-凯特林癌症中心的Oettgen 博士用日本Asahi 化工公司生产的TNF 来治疗一例重危病人.通常,只有在提供了足够的资料证明一种新药的治疗是安全有效的前提下,FDA 才会给予对实验性新药的豁免,即允许新药进入临
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