| 盐酸维拉佐酮片的制备及体外溶出度的一致性考察 |
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| 引用本文： | 杨阳,林琪,张雨凝,吴振,王立强. 盐酸维拉佐酮片的制备及体外溶出度的一致性考察[J]. 华侨大学学报(自然科学版), 2020, 41(4): 510-517. DOI: 10.11830/ISSN.1000-5013.201911022 |
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| 作者姓名： | 杨阳 林琪 张雨凝 吴振 王立强 |
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| 作者单位： | 1. 华侨大学 生物医学学院, 福建 泉州 362021;2. 厦门大学 药学院, 福建 厦门 361102 |
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| 基金项目： | 华侨大学研究生科研创新能力培育计划资助项目;福建省高等学校产学合作项目;国家重点研发计划 |
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| 摘 要： | 以原研制剂为参考,采用直接压片法制备盐酸维拉佐酮片;运用高效液相色谱法,建立合适的体外溶出度测定方法,对两者的体外溶出行为进行一致性评价.通过单因素试验对辅料的用量进行筛选并确定最佳处方,制备出盐酸维拉佐酮片.然后,以原研药为参比制剂,考察自制品在醋酸溶液(pH=3.1)、水、磷酸盐缓冲液(pH=6.8)、盐酸溶液(pH=1.0)中的溶出情况,并计算相似因子(f2),评价自制品与参比制剂溶出行为的相似性.结果表明:自制品与原研制剂在4种溶出介质中的溶出行为相似,f2均大于50.所建立的溶出度曲线测定方法准确、可靠,可为盐酸维拉佐酮片仿制药的一致性评价提供参考.
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| 关 键 词： | 盐酸维拉佐酮片 体外溶出度 一致性评价 相似因子 |
Preparation of Verazosone Hydrochloride Tablets and Consistency Investigation of Their Dissolubility In Vitro |
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| YANG Yang1,LIN Qi1,ZHANG Yuning1,WU Zhen2,WANG Liqiang1. Preparation of Verazosone Hydrochloride Tablets and Consistency Investigation of Their Dissolubility In Vitro[J]. Journal of Huaqiao University(Natural Science), 2020, 41(4): 510-517. DOI: 10.11830/ISSN.1000-5013.201911022 |
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| Authors: | YANG Yang1 LIN Qi1 ZHANG Yuning1 WU Zhen2 WANG Liqiang1 |
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| Affiliation: | 1. School of Biomedical Sciences, Huaqiao University, Quanzhou 362021, China; 2. School of Pharmaceutical Sciences, Xiamen University, Xiamen 361102, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | verrazolone hydrochloride tablets dissolution in vitro consistency evaluation similarity factors |
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