连翘叶减肥颗粒剂辅料筛选及质量标准研究

连翘叶具有显著或极显著减肥和降血脂功能，研发其为减肥颗粒剂将有助于其从理论走向运用。本文在前期动物实验基础上，进一步对连翘叶水提物在细胞水平上是否也具有减肥功能进行了研究；其次对其进行性质考察；然后针对其缺陷，依据2020年版《中国药典》颗粒剂相关标准，筛选连翘叶减肥颗粒剂最佳配方；最后对其质量进行评价。结果表明：连翘叶水提物能够抑制HepG2细胞中高糖诱导的脂质积累；连翘叶水提物粉末易溶解、易吸湿、易粘连、味苦；筛选出最佳配方为β环状糊精：维晶纤维素：连翘叶粉末=1∶1∶1，添加0.5%阿斯巴甜，用85%乙醇制粒；根据最优配方制备了3批连翘叶颗粒，薄层色谱和HPLC表明制备工艺可靠，质量稳定，同时规定了连翘叶颗粒剂中连翘酯苷A质量分数不得低于1.73%，芦丁不得低于0.78%，连翘苷不得低于1.22%。总之，连翘叶水提物在细胞水平上可抑制高糖诱导的脂质积累，所制颗粒符合药典标准。