GAMP5的IP承载网建设研究

GAMP5已出版,更突出了系统集成寿命的周期验证,向计算机化系统验证(CSV)发展。GAMP5提供了一种更务实的途径,能够最终实现既快又有效的自动化系统验证。欧洲联合的通用指导方针EU GMP Annex11 Computerized System强调IT基础建设必须确认其是否具备合格性。近年,通过网络化运用计算机的情况飞速发展增长,因此IT基础建设成为了信息系统的重中之重,确认IT基础建设是否合格,已经成为计算机化系统中最重要的一个环节。在吸收电信运行商的IP精品网络建设的经验基础上,结合IP网络技术的最新发展,给出构建稳健、可靠、高效的计算机化系统验证(CSV)的IP承载网建议,仅供同道参考。