| 奈韦拉平国产片剂和进口片剂在健康人体内的生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 周细根,梁生林,陈汇.奈韦拉平国产片剂和进口片剂在健康人体内的生物等效性研究[J].井冈山学院学报,2008,29(1). |
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| 作者姓名： | 周细根 梁生林 陈汇 |
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| 作者单位： | 1. 井冈山大学,医学院,江西,吉安,343000
2. 华中科技大学,同济医学院临床药理研究所,湖北,武汉,430030 |
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| 摘 要： | 目的 评价奈韦拉平国产片剂与进口片剂在健康人体的生物等效性.方法 24名健康男性志愿者按照随机顺序接受2种药物0.2g,用高效液相色谱法(HPLC)检测奈韦拉平的血浆浓度.结果 奈韦拉平国产片剂与进口片剂的主要药动学参数:C(max)分别为(2.02±0.58)和(1.96±0.49)mg·L-1,t(max)分别为(3.30±0.47)和(3.30±0.47)h,t1/2分别为(46.02±11.79)和(44.08±13.90)h,AUC0-t分别为(111.98±29.81)和(109.40±31.04)mg.h·L-1,AUC0-(max)分别为(128.85±33.71)和(126.80±39.39)mg.h·L-1,受试制剂的相对生物利用度为F1=102.36%和F2=101.62%.结论 奈韦拉平国产片剂与进口片剂具有生物等效性.
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| 关 键 词： | 奈韦拉平 药动学 人体生物等效性 高效液相色谱法 |
Bioequivalence of domestic tablets and imported tablet of nevirapine in healthy volunteers |
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| ZHOU Xi-gen,LIANG Sheng-lin,CHEN Hui.Bioequivalence of domestic tablets and imported tablet of nevirapine in healthy volunteers[J].Journal of Jinggangshan University,2008,29(1). |
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| Authors: | ZHOU Xi-gen LIANG Sheng-lin CHEN Hui |
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