注射用去甲斑蝥酸钠中甘露醇的含量测定

通过采用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱，以水为流动相，流速0.5 mL/min,柱温80℃,检测温度为55℃。结果显示：甘露醇在0.049 36～0.246 8 mg范围内，线性关系良好(r=0.999 9),精密度RSD为0.19%,重复性RSD为0.30%,平均回收率为99.34%,RSD为0.67%(n=9)。3个批次的样品含量测定分别为952.522 5 mg/g、954.189 6 mg/g、345.748 5 mg/g。建立高效液相色谱-示差折光检测法(HPLC-RID)测定去甲斑蝥酸钠中辅料甘露醇的含量。此方法专属性强，精密度稳定性良好，准确度较高，可用作注射用斑蝥酸钠中辅料甘露醇的含量测定方法，为完善此药品的检验标准提供参考。