蛋白质药物：新世纪的朝阳产业

蛋白质药物是生物技术药物中重要组成部分之一，它是在蛋白质水平对疾病进行诊断、预防和治疗。当前全世界已有近百种蛋白质药物上市，几千种处于研发状态。与以往小分子药物相比，蛋白质药物具有高活性、特异性强、低毒性、生物功能明确、有利于临床应用的特点。由于其成本低、成功率高、安全可靠，已成为医药产品中重要组成部分。但是由于分子质量较大，稳定性较差（引起蛋白质不稳定的原因有多种，如蛋白质的水解、氧化、沉淀、变性等）。因此，保持其稳定性（包括空间结构的稳定性）对发挥治疗作用至关重要。随着药物研究的不断推进，蛋白质药物将为一些疾病的精确诊断和相关药物的开发奠定基础，更多的蛋白质药物将会面世，其蛋白质药物与化学药物在理化性质、生物学性质和工艺学性质等方面有很大区别，尤其是它在常温下稳定性差，在体内易降解，半衰期很短，在临床上常用的剂型为注射用溶液剂和注射用灭菌粉末，给药途径单一且必须频繁给药。这不仅给患者造成诸多不变，也不能满足日益增长的临床应用需求。因此，研究蛋白质药物给药新技术与新剂型并制备承高质量的制剂，也将随着如火如茶的生物医药产业和日新月异的药荆学科发展不断取得丰硕成果。