赶黄草口服液质量标准研究

在探索赶黄草口服液的制备工艺基础上,进行赶黄草口服液的质量标准研究。采用第一次加入药材量12倍量的水煎煮2h,第二次加入药材量8倍量的水煎煮1h,过滤,合并滤液浓缩至相对密度为1.02,加乙醇至醇含量为80%,静置1d后回收乙醇,活性炭作为助滤剂,蔗糖为调味剂,灌封于20mL易折塑料瓶中,水浴式热压灭菌(125℃/0.125MPa,20min)后制得赶黄草口服液。对其性状、相对密度、pH值进行检查,采用薄层色谱(TCL)对该制剂中没食子酸进行鉴别,采用紫外分光光度法测定指标成分没食子酸的含量,得回归方程为:y=51.976x-0.015 7(R2=0.999 2),在0.012 4~0.062 0mg·mL~(-1)范围内线性关系良好。制备的赶黄草口服液各项指标均符合《中国药典》2010年版的有关规定,没食子酸含量为2.94mg·mL~(-1),平均回收率为98.0%,RSD值为1.42%。该制剂制备工艺简单可行,通过其质量标准研究,为建立赶黄草口服液的质量标准提供依据。