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药物临床试验机构的平台建设
作者姓名:闫欣  刘中国  闫宏  刘翠明
作者单位:山西医科大学第一医院;寿阳县人民医院;
基金项目:山西省软科学研究计划项目“药物临床试验质量管理战略研究”(项目编号:2012041067—02)
摘    要:阐述了我国药物临床试验及《药品临床试验质量管理规范》,介绍了山西医科大学第一医院药物临床试验机构的发展史、组织结构及其建设进展,简述了伦理委员会的工作情况。

关 键 词:药物临床试验  试验机构  平台建设  药品临床试验质量管理规范
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