药物临床试验机构的平台建设 |
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作者姓名: | 闫欣 刘中国 闫宏 刘翠明 |
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作者单位: | 山西医科大学第一医院;寿阳县人民医院; |
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基金项目: | 山西省软科学研究计划项目“药物临床试验质量管理战略研究”(项目编号:2012041067—02) |
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摘 要: | 阐述了我国药物临床试验及《药品临床试验质量管理规范》,介绍了山西医科大学第一医院药物临床试验机构的发展史、组织结构及其建设进展,简述了伦理委员会的工作情况。
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关 键 词: | 药物临床试验 试验机构 平台建设 药品临床试验质量管理规范 |
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