| 知情同意与人体试验 |
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| 引用本文： | 王德彦.知情同意与人体试验[J].自然辩证法通讯,2004,26(1):15-21. |
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| 作者姓名： | 王德彦 |
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| 作者单位： | 第二军医大学人文社会科学部,上海,200433 |
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| 基金项目： | 国家人类基因组南方研究中心资助项目，批准号为CNCS - 2 0 0 0 -M - 1 1 |
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| 摘 要： | 知情同意 (InformedConsent)是生命法学和生命伦理学的核心问题之一 ,是人体试验和临床实践的行动指南。它包括两个必要的而且是相互联系的部分 :知情同意文件和知情同意过程。知情同意文件为受试者或病人提供有关人体试验的目的、过程、计划、潜在的危险和益处以及参加者的权利等。知情同意过程是一个解释、说明和交流的过程 ,通过向受试者或病人提供有关信息 ,以利于他们做出是否参加试验的决定。本文追溯了知情同意的缘起及其发展过程 ,并对知情同意的本质、范围及受试者的自主决定做了分析和探讨。
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| 关 键 词： | 知情同意 人体试验 本质 范围 自主决定 |
| 文章编号： | 1000-0763(2004)01-0015-07 |
| 修稿时间： | 2002年5月4日 |
Informed Consent and Humnan Subject Trial |
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