盐酸坦洛新缓释滴丸的处方工艺研究

研究了盐酸坦洛新(TSLS)缓释滴丸的处方工艺.采用聚乙二醇6000和聚乙二醇4000为速释性固体分散载体材料,硬脂酸及单硬脂酸甘油酯为缓释性骨架材料,熔融法制备缓释滴丸.以滴丸圆整度和丸重的RSD为指标,对TSLS缓释滴丸的制备工艺进行了优化.所得滴丸的圆整度好、丸重差异小,体外释放符合Higuchi模型,可持续释药24 h.     

瑞格列奈滴丸制备及体内外评价

瑞格列奈是非磺酰脲类口服降糖药,具备起效迅速和副反应小的优点,但其在水中溶解度小,限制了其新剂型开发.本文采用离子对固体分散技术,获得瑞格列奈-精氨酸复合物(RPG-Arg)冻干粉.以聚乙二醇(PEG)为基质,分别制备瑞格列奈和RPG-Arg复合物滴丸.以滴丸溶散时间、丸质量差异和药物溶出为考察指标,筛选出滴丸基质配比...     

喘平滴丸中主要成分含量测定方法的研究

用高效液相色谱法,建立喘平滴丸中主要成分的含量测定方法。色谱柱Ec lipse XDB-C8(4.6×150mm,5μm),流动相为甲醇-0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液-0.04 mol/L磷酸溶液(体积比为1/9.5/9.5),流速为1.0 mL/m in,比较了检测波长207,210,216 nm的HPLC图谱,遴选最佳检测波长。在检测波长207 nm下,对照品盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸东莨菪碱分别在11~110、10~100、2.5~25 ng范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系:r=0.999 8。平均加样回收率分别为99.55%、99.05%、98.53%,RSD分别为1.56%、1.79%、1.43%(n=5)。本法简便、快速,适用于喘平滴丸的质量控制和含量测定。     

HPLC法测定复方丹芎滴丸中葛根素的含量

用高效液相色谱法测定复方丹芎滴丸中葛根素的含量,采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇-水(25∶75)为流动相,流速为1.0 mL.min-1,检测波长:250 nm.结果表明,葛根素在0.076 2～1.524 mg范围内与峰面积呈良好的线性关系,R2=0.999 9,平均回收率95.6%,RSD=1.51%(n=6).说明该测定方法稳定,重现性好,结果准确可靠,可用于复方丹芎滴丸的质量控制.     

归芍滴丸的制备及其对东莨菪碱诱发的大鼠学习记忆障碍的改善

优化归芍滴丸的成型工艺,研究其对大鼠学习记忆障碍的影响。方法:采用正交设计方法,以外观质量、滴丸圆整度、溶散时限等为考察指标,以基质药物配比、药液温度、冷却柱长、冷凝液温度为实验因素,优选滴丸滴制条件;采用跳台实验,研究归芍滴丸对东莨菪碱所致大鼠学习记忆障碍的影响。结果:优化的归芍滴丸滴制工艺为:选用PEG 4000为基质,甲基硅油为冷凝剂,药物与基质配比为1∶2,药液温度为80℃,冷凝剂温度为10℃,滴速为30～40 d/min,滴距为3 cm,冷却柱长为15 cm。所制备的归芍滴丸平均丸重约50 mg/粒,有效成分阿魏酸和芍药苷的含量分别为0.27 mg/粒和0.24 mg/粒;与对照组和散剂组相比,归芍滴丸组大鼠的错误次数显著减少(P0.001),潜伏期明显延长(P0.001)。结论:本实验优化出的归芍滴丸滴制条件可行,归芍滴丸能显著促进小鼠的学习记忆能力的提升。     

龙血竭缓释滴丸的制备工艺研究

通过固体分散技术,以硬脂酸为骨架材料,以聚乙二醇-4000为致孔剂,通过选用适当的药物与基质比,制得具有良好缓释效果的龙血竭缓释滴丸.最佳滴丸成型工艺为:载药量为20%,PEG-4000/波洛沙姆=1∶1,硬脂酸用量占辅料量20%;药液温度90℃,滴速为20滴/min,滴距为3 cm,冷凝液温度11~15℃.结果表明该制剂有明显的缓释作用,且制备的缓释滴丸硬度、圆整度和重量差异均符合要求.     

高效液相色谱法同时测定参橘止咳滴丸中肉桂酸、橙皮苷和哈巴俄苷含量

建立了用高效液相色谱法同时测定参橘止咳滴丸中肉桂酸、橙皮苷和哈巴俄苷含量的方法.色谱柱为Hypersil C18,流动相为甲醇-0.2%醋酸溶液,梯度洗脱,检测波长280 nm,柱温25℃.结果显示,肉桂酸、橙皮苷和哈巴俄苷检测线性范围分别为0.008 14～0.203 50,0.009 68～0.242 00和0.006 84～0.102 60mg·mL-1,平均回收率为98%～100%.相对标准偏差小于2.19%.方法简便、快速、准确,可用于参橘止咳滴丸的质量控制.     

千金藤素片和千金藤素滴丸溶出度的比较

目的 比较千金藤素片和千金藤素滴丸在溶出方面的表现.方法 采用桨法进行试验,以人工胃液为溶出介质,测量温度(37±0.5)℃,转速100r/min,于不同时间点取样,测定千金藤素含量,计算溶出参数m、T50、Td.结果 千金藤素滴丸的溶出参数m、T50、Td均明显小于千金藤素片.结论 千金藤素滴丸的溶出度快于千金藤素片.     

大青叶滴丸制备工艺研究

目的研究影响大青叶滴丸制备的各种因素,确立最佳制备工艺．方法以外观质量、溶散时限和丸重差异为评价指标,采用正交设计试验对各影响因素进行考察．结果以聚乙二醇6000＋聚乙二醇4000（9：1）为基质,药物与基质比例为1：3,药液温度为80℃,二甲基硅油为冷凝剂,冷却液温度为5℃,滴速为50d／min,滴头内经为4．5mm．制得的滴丸外观质量好、溶散时限短、丸重差异小,与颗粒剂比较吸湿性小．结论：该滴丸质量稳定,重现性好,设备简单,适于工业化生产．     

HPLC法测定番泻叶滴丸中番泻苷B的含量

建立番泻叶滴丸中番泻苷B的含量测定方法.采用高效液相色谱法测定含量;ODS柱,流动相A为乙腈,B为醋酸-醋酸钠缓冲溶液(pH值为5.0)(1∶ 10),加入3.77 g四庚基溴化氨,A与B的比例为14∶ 86(V∶ V),检测波长为340 nm,流速为1.0 mL/min.番泻苷B的线性范围为0.4～1.4 μg(r=0.9998),回收率(n=6)为98.33%(RSD=0.6%).本方法简便准确,重现性好.