安科生物:借创新基金推进产业化

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司分别于1999和2002年获得国家科技型中小企业创新基金的支持．“注射用重组人生长激素”和“抗精子抗体诊断试剂盒”项目分别获得60万元和55万元的资金支持。在创新基金的大力扶持下，安科生物顺利完成了项目的产业化。     

注射用磷霉素钠应用注射用局部覆聚四氟乙烯膜卤化丁基像胶塞(氯化)稳定性考察研究

本文通过对注射用磷霉素钠(粉针剂)应用注射用局部覆聚四氟乙烯膜卤化丁基像胶塞(氯化)(简称为覆膜塞)之后产品从各项关键考察项目的加速和长期的考察数据的分析,证明了该品种更换覆膜塞后质量相对稳定。     

注射用磁性药物微球的制备研究

采用先形成乳状液,再用加热固化法,可以制得较均匀的磁性药物蛋白微球,其最可几直径为0.15μm.从大小和形状上来看,微球符合磁定向药物的要求.当磁性药物微球处于生理盐水中时,药物可逐步的释放出来.该磁性微球在外磁场控制下易定位,各组成成份的含量也可根据需要来调节.本文还提出了其可能的结构模型.     

三种抗生素注射剂的细菌内毒素检查法研究

对云南省生产的８６批注射用青霉素钠、７５批硫酸卡那霉素注射液和２６批盐酸林可霉素注射液进行了中国药典规定的家兔法与细菌内毒素检测法之间的对比考察，两者的符合率均为１００％．     

注射用奥美拉唑钠的细菌内毒素检查

注射剂的内毒素检查在生产中是必不可少的,内毒素会使恒温动物的体温异常升高,将会对人体产生极大危害,内毒素检查方法的学习就显得尤为重要。内毒素检查要求在无菌条件下进行操作,笔者根据现有实验条件,论证在只有操镜台的普通实验室的实验条件下用鲎试剂法检查细菌内毒素的可行性。     

陕西省肝癌靶向新药研究取得新突破

正在陕西省科技厅的支持下,继世界首个乙肝靶向新药甲磺酸帕拉德福韦批准进入临床研究后,西安新通药物研究有限公司又一1.1类肝癌靶向新药"注射用MB07133"于2014年2月25日获国家食品药品监督管理总局批准进入临床研究,标志着我国肝癌创新药物研究的重大突破。肝癌被称为"癌症之王",其死亡率位居肿瘤中的第二位,死亡率与发病率的比例为0.98:1。中国每年新增的肝癌病例达50.1万例,占全球新增病例总数的53.6%,中国每年有近42.5万人     

注射用甲硫氨酸维生素B1的细菌内毒素检查

为考察注射用甲硫氨酸维生素B1的细菌内毒素检查法的可行性，采用《中华人民共和国药典》（2005年版）细菌内毒素检查法。结果得知，注射用甲硫氨酸维生素B1质量浓度为0．25mg／mL的稀释液可用灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查，实验中3个批号的注射用甲硫氨酸维生素B1经检查均符合规定。     

反相高效液相色谱法测定注射用苦参碱的含量

反相高效液相色谱法测定注射用苦参碱的含量。十八烷基硅烷键合硅胶为固定相；流动相为乙腈-0．02 mol/L磷酸二氢钾溶液(体积比为1：9，用1 mol/L的NaOH溶液调节pH至6.0)。苦参碱在30—150mg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9998,n=5)，平均回收率为100．10%，RSD＝1．04％(n＝9)。所建立的高效液相色谱法适用于注射用苦参碱的含量测定。     

盐酸氯普鲁卡因三种剂型的比较

通过盐酸氯普鲁卡因(I)的水针、无菌粉针、无菌冻干粉针3种剂型的比较。直观说明了这3种剂型的特点和优劣,给临床使用剂型的选择提供了参考。     

磷霉素钠结晶母液回收工艺改进的研究

通过实验,对渗透汽化膜技术应用于磷霉素钠结晶母液回收过程进行了可行性研究,通过了质量考察和工艺稳定性考察,达到了节能减排、节约资源、降低成本的目的;确定了膜效率、膜寿命、真空排汽量、冷凝面积、冷媒入口温度、冷媒出口温度、冷媒循环量、常压蒸馏装置等关键工艺、设备、公用工程参数,为大规模工业化应用提供了设计依据;在制药领域具有广泛的推广价值.