广东省冻干粉针工程研究开发中心

<正>依托单位:广东阳江制药厂有限公司广东省冻干粉针工程研究开发中心(以下简称工程中心),成立于2005年9月。工程中心设在广东阳江制药厂有限公司内,下设有两室(工程中心办公室、冻干粉针研究室)、三部(试制部、质量检测部、信息资源部),中心共有45人,其中博士4人、硕士4人、大学本科24人,其他13人。研发新产品扩大市场需求     

黄芪多糖粉针剂的研制及生理活性测定

黄芪(Astragalus mongholicus Bge)在1kg 高压条件下煎煮1.5h,提取得到黄芪多糖(简称 APS),其收率比在常压下煎煮相同时间高一倍。APS 粗品通过 Sephadex G-75精制所得收率为51.6%。对 APS 精品进行黄酮、氨基酸、蛋白质、鞣质、草酸和生物碱等项检查,结果均为阴性。测定精品的总糖含量比粗品高9.43%。APS 经真空低温干燥后制成粉针剂,呈白色粉末,易溶于水。用其行腹腔注射小白鼠,5～7d 后,脾重明显增加。     

超滤设备及技术在中药粉针生产中的应用

介绍了超滤设备的发展历程和工作原理,论述了使用超滤技术对中药粉针生产工艺进行改进的可行性。对于应用超滤去除药品中的杂质和热源的方法进行了探讨,对于应用超滤对药品有效成分进行提取的方法进行了研究,并对生产过程中超滤膜的选择和应用做了简单介绍。     

盐酸氯普鲁卡因三种剂型的比较

通过盐酸氯普鲁卡因(I)的水针、无菌粉针、无菌冻干粉针3种剂型的比较。直观说明了这3种剂型的特点和优劣,给临床使用剂型的选择提供了参考。     

水飞蓟宾粉针质量标准及安全性评价研究

探讨注射用水飞蓟宾葡甲胺质量标准及初步安全性评价研究.实验针对该剂的干燥失重、不溶性微粒、炽灼残渣以及安全性评价中的溶血、刺激、过敏反应进行研究.该制剂的回归曲线为Y=47 741X 531.19,r=0.999 9.精密度:测得平均峰面积为11 182.42,RSD为0.479 6%.稳定性试验表明在14 h内稳定性良好,RSD为1.030 9%.加样回收率:平均回收率为99.84%,RSD为0.593 5%.样品质量分数测定:质量分数均在标示量95%-105%范围内,平均含量40.749 9 mg/支.检查的其他项目符合药典的有关规定.试验证明此质量标准符合国家药典有关规定,在实际生产中可有效指导生产的进行.     

广东省冻干粉针工程研究开发中心：依托单位：广东阳江制药厂有限公司

广东省冻干粉针工程研究开发中心（以下简称工程中心），成立于2005年9月。工程中心设在广东阳江制药厂有限公司内，下设有两室（工程中心办公室、冻干粉针研究室）、三部（试制部、质量检测部、信息资源部），中心共有45人，其中博士4人、硕士4人、大学本科24人。其他13人。     

双黄连(冻干)粉针治疗病毒性脑炎34例观察

目的：观察双黄连（冻干）粉针治疗34例病毒性脑炎的临床效果。方法：在治疗相同的基础上，治疗组加用双黄连粉针60mg／kg．d^-1。加入10％GS或5％GS或者生理盐水500ml静脉点滴；对照组加用病毒唑针10mg／kg．d^-1加入5％GS或生理盐水250ml静脉点滴。结果：双黄连粉针治疗组总有效率为94．1％；而病毒唑针对照组总有效率且为53-3％。治疗组与对照组临床疗效结果比较P〈0．01，差异有非常显著性。结论：双黄连粉针是治疗病毒性脑炎较为理想的抗病毒药物。     

抗癌粉针Ⅱ号的组方筛选及抗肿瘤作用的研究

目的：筛选抗癌粉针Ⅱ号中5-Fu、苦参及黄芪的最适剂量配比及其最佳抗肿瘤作用。方法：应用正交设计法对方中三味药的剂量配比进行体内、外抗肿瘤试验并首次在体外试验中采用了激光技术。结果：三味药剂量比为5-Fu中剂量、苦参中剂量、黄芪大剂量时其抗肿瘤作用最好。结论：复方制剂具有显著抗肿瘤作用，其作用优于单味药且其毒副作用降低。     

中药注射粉针中现代技术适宜性与设备工程化研究

本课题围绕双黄连粉针、丹参粉针的整个生产过程开展了研究工作，重点针对影响粉针质量、安全性、效益和绿色制药的环节进行了基础研究、中小试实验及大生产验证。研究中建立了用于指导提取操作的金银花、丹参、刺五加的提取模型，对影响产品质量的加醇速度、温度、过滤条件、配液方法、冻干过程等开展了较为深入的研究，并以不溶性微粒数、黄芩苷含量、绿原酸含量、连翘含量、热原的残留为指标，提出了优化的工艺参数、质量参数、设备参数等。研究工作中注意侧重了共性、适宜性方面的研究和降低生产成本、提高生产效益等问题。     

注射用红花黄色素及其原料药

“注射用红花黄色素冻干粉针临床研究与产业化开发”为国家“十五”863重大科技专项“创新药物和中药现代化”课题（编号“2002AA223134”）