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本文通过对注射用磷霉素钠(粉针剂)应用注射用局部覆聚四氟乙烯膜卤化丁基像胶塞(氯化)(简称为覆膜塞)之后产品从各项关键考察项目的加速和长期的考察数据的分析,证明了该品种更换覆膜塞后质量相对稳定。 相似文献
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注射用磁性药物微球的制备研究 总被引:2,自引:1,他引:1
采用先形成乳状液,再用加热固化法,可以制得较均匀的磁性药物蛋白微球,其最可几直径为0.15μm.从大小和形状上来看,微球符合磁定向药物的要求.当磁性药物微球处于生理盐水中时,药物可逐步的释放出来.该磁性微球在外磁场控制下易定位,各组成成份的含量也可根据需要来调节.本文还提出了其可能的结构模型. 相似文献
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对云南省生产的86批注射用青霉素钠、75批硫酸卡那霉素注射液和26批盐酸林可霉素注射液进行了中国药典规定的家兔法与细菌内毒素检测法之间的对比考察,两者的符合率均为100%. 相似文献
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注射剂的内毒素检查在生产中是必不可少的,内毒素会使恒温动物的体温异常升高,将会对人体产生极大危害,内毒素检查方法的学习就显得尤为重要。内毒素检查要求在无菌条件下进行操作,笔者根据现有实验条件,论证在只有操镜台的普通实验室的实验条件下用鲎试剂法检查细菌内毒素的可行性。 相似文献
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为考察注射用甲硫氨酸维生素B1的细菌内毒素检查法的可行性,采用《中华人民共和国药典》(2005年版)细菌内毒素检查法。结果得知,注射用甲硫氨酸维生素B1质量浓度为0.25mg/mL的稀释液可用灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查,实验中3个批号的注射用甲硫氨酸维生素B1经检查均符合规定。 相似文献
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反相高效液相色谱法测定注射用苦参碱的含量 总被引:8,自引:0,他引:8
反相高效液相色谱法测定注射用苦参碱的含量。十八烷基硅烷键合硅胶为固定相;流动相为乙腈-0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(体积比为1:9,用1 mol/L的NaOH溶液调节pH至6.0)。苦参碱在30—150mg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9998,n=5),平均回收率为100.10%,RSD=1.04%(n=9)。所建立的高效液相色谱法适用于注射用苦参碱的含量测定。 相似文献
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HPCE法测定双黄连粉针剂中黄芩苷的质量浓度 总被引:2,自引:0,他引:2
建立测定注射用双黄连(冻干)中黄芩苷含量的高效毛细管电泳法(HPCE).采用石英毛细管柱,硼酸和硼砂缓冲溶液pH值为8.71,室温25℃,分离电压25kV,检测波长274 nm,黄芩苷质量浓度在0.1~0.5 mg/mL的范围峰面积呈良好的线性关系,相关系数r为0.999 5.测定结果与高效液相色谱HPLC法测定结果一致.实验证实该法灵敏、快速、准确、环保,可作为注射用双黄连(冻干)质量控制方法. 相似文献
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盐酸氯普鲁卡因三种剂型的比较 总被引:1,自引:0,他引:1
通过盐酸氯普鲁卡因(I)的水针、无菌粉针、无菌冻干粉针3种剂型的比较。直观说明了这3种剂型的特点和优劣,给临床使用剂型的选择提供了参考。 相似文献