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魏栋廷 《山西大同大学学报(自然科学版)》2011,27(4):46-49
本试验主要目的是对锌布片制剂的稳定性进行实质考察。按照新药审(西药)常用制剂稳定性重点考察项目表规定,制定科学、合理、可行的考察方法进行考察。供试品通过对强光、高温、高湿、加速试验、室温放置等一系列稳定性试验,结果显示:本产品对光、湿、热稳定,测试方法可行,结果可靠,符合所定质量标准。同时根据稳定性考察结果,经有效期统计分析,初步确定本产品的有效期为3年以上(3年)。 相似文献
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魏栋廷 《山西大同大学学报(自然科学版)》2008,24(6):62-64
锌布片中有效成分葡萄糖酸锌溶出度的测定,是通过对溶出仪转速的控常l,溶媒的选择,方法学的验证(包括最大吸收波长的确定、辅型剂及其它有效成分对测定的影响、精密度试验、回收试验、溶出均一性试验等一系列验证试验),最终证实了本方法科学、合理,完全能够用于锌布片质量标准——葡萄糖酸锌溶出度的测定(锌布片中葡萄糖酸锌溶出度测定的时限为30min,溶出限度为75%). 相似文献
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