超高效液相色谱法测定奥沙利铂-PLGA缓释薄膜的含量

奥沙利铂属于铂类广谱抗肿瘤药,广泛应用于临床治疗及科学研究中。目前针对奥沙利铂制剂的含量测定方法多数为高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC),存在分析过程耗时较长等问题。为了更高效地测定制剂中奥沙利铂的含量,建立了以UPLC为基础的药物含量测定方法,并测定了奥沙利铂-PLGA缓释薄膜中的药物含量。采用Shim-pad GIST-HP-C18色谱柱(50 mm×2.1 mm,3μm),以乙腈-水(1∶99)为流动相,用磷酸调节溶液至p H=3,流速0.5 m L/min,检测波长254 nm,柱温40℃,进样量10μL,外标法定量。结果表明,奥沙利铂质量浓度分别在1.25～100μg/m L(R=1.000)呈良好线性关系。平均回收率(n=9)为99.93%,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为1.3%。本文所建立的方法准确、简便、快速,重复性好,可用于PLGA缓释薄膜中奥沙利铂的含量测定。