消毒剂(苯酚类)消毒效果的研究

选用的消毒剂(苯酚类)能符合药厂洁净室消毒要求而进行该消毒剂消毒效果的研究.方法:通过验证的方法来判断此消毒剂是否适用于洁净室的消毒用途.结果:经过验证符合洁净室消毒要求.结论:苯酚类消毒剂适合洁净室的消毒使用.     

HPLC法测定硝苯地平缓释胶囊的含量

目的:用高效液相色谱法测定硝苯地平缓释胶囊的含量.方法:用十八烷基键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(3:2)为流动相,检测波长为235nm.流速为1.0mL/min.结果:该方法在10ug/ml-30ug/ml范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,线性方程为Y=4.012E-5X+8.199E-7(r=0.9999),回收率为99.2%,重复性实验RSD=0.057%,n=5.结论:方法简便;快速;准确;适用于该产品质量控制     

有关口服固体制剂设备清洁验证的论述

本文对有关口服固体制剂设备清洁验证的论述.     

氨苄西林微生物限度检查方法学验证的探讨

通过一系列验证,确认所采用方法适合于氨苄西林的微生物限度检查.方法:按品种项下微生物限度检查规定对每一试验菌逐一进行验证.结果:氨苄西林的微生物限度检查需采用多种方法联合使用消除其抑菌性.结论:采用一次离心-薄膜过滤法及加入青霉素酶中和用于氨苄西林的细菌计数及控制菌检查是可行的.