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藿香正气胶囊微生物限度检查法验证 总被引:1,自引:0,他引:1
为建立藿香正气胶囊微生物限度检查验证方法,采用多种阳性菌作为对照菌,采用回收率试验测定其抑菌成分对微生物限度检查的影响.根据回收率试验结果,藿香正气胶囊抑菌成分对微生物限度检查影响较大,通过系统性设置试验,表明薄膜过滤法、离心沉淀薄膜过滤法能消除其影响,但薄膜过滤法中枯草芽孢杆菌回收率相对较低,抑菌成分消除不彻底,而离心沉淀集菌薄膜过滤法能完全、彻底消除其抑菌作用. 相似文献
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为建立抗敏胶囊生产工艺路线,应用现代先进制药技术手段,针对不同药材特性及其在处方中的作用,科学地制定了定量考察评价指标,通过试验确定制剂过程中合理的工艺参数条件,确定了抗敏胶囊生产工艺中关键工艺参数条件。并经中试生产验证,得到质量合格产品.试验结果表明,制定的抗敏胶囊生产工艺路线科学合理、稳定可行,适宜现代工业化生产. 相似文献
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