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为研究止血活性的Agacutin的质量标准，通过鉴别试验、人血浆和牛纤原凝结活性、HPLC、SDS—PAGE、鲎试剂和其它体内试验等方法，研究了Agacutin的酶活性，纯度，分子量，内毒素，异常毒性，过敏试验和出血毒性等质量标准指标。结果显示，HPLC法纯度平均为98％，SDS—PAGE电泳显示了异二聚体和31733±1157Da的全分子量。1单位酶的人血浆和牛纤原凝结时间为60±20s和188±20s．0．25KU的异常毒性和过敏剂量、0．2KU／0．2ml出血毒测试、低于10EU／KU内毒素的热源测试、磷脂酶A、L一氨基酸氧化酶和磷酸酶活性等显示了阴性反应。根据实验结果，初步确定了Agacutin的质量指标：正相HPLC纯度I〉95％，SDS—PAGE为异二聚体和全分子量31±2kDa，1单位酶的人血浆和牛纤原凝结时间为60±20s和188±20s，内毒素〈10EU／KU，异常毒性和致敏剂量为0．25单位，出血毒剂量0．2单位／0．2m1． 相似文献
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