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水飞蓟宾粉针质量标准及安全性评价研究 总被引：1，自引：0，他引：1
探讨注射用水飞蓟宾葡甲胺质量标准及初步安全性评价研究.实验针对该剂的干燥失重、不溶性微粒、炽灼残渣以及安全性评价中的溶血、刺激、过敏反应进行研究.该制剂的回归曲线为Y=47 741X 531.19,r=0.999 9.精密度:测得平均峰面积为11 182.42,RSD为0.479 6%.稳定性试验表明在14 h内稳定性良好,RSD为1.030 9%.加样回收率:平均回收率为99.84%,RSD为0.593 5%.样品质量分数测定:质量分数均在标示量95%-105%范围内,平均含量40.749 9 mg/支.检查的其他项目符合药典的有关规定.试验证明此质量标准符合国家药典有关规定,在实际生产中可有效指导生产的进行. 相似文献
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对注射用水飞蓟宾的制剂进行研究．水飞蓟宾和葡甲胺分别于水浴温度为82℃下以无水乙醇溶解,混合两相溶液于45℃下旋转回收无水乙醇得水飞蓟宾葡甲胺（物质的量的比为1：1）复合物,此复合物与葡甲胺共同溶于水中制成含水飞蓟宾葡甲胺复合物20mg／mL,葡甲胺10mg／mL的药液．药液进行冻干．试验证明此制剂方法在实际生产中可行． 相似文献
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