木芙蓉叶有效组分致突变与急性毒性实验研究

为评价木芙蓉（Hibiscus mutabilisL.)（MFR）叶有效组分（提取物）的致基因突变和急性毒性作用，根据《新药（中药）临床前研究指导原则汇编》的设计要求对MFR叶有效组分进行致突试验（Ames试验0与急性毒性试验。Ames试验在有和无代谢活化系统两平行条件下进行，对20只小鼠以生药0.5g/ml浓度的MFR叶有效组分给小鼠灌胃，灌胃量为0.8ml/20g，服务后，以DL50判断急性毒性，Ames试验最高剂量为5000微克／皿，最低剂量为0.5微克／皿，无论S9存在与否，均无致突作用，小鼠灌胃MFR叶有效组分，剂量相当于生药312.4g/kg，为动物有效剂量的150倍，未见毒性反应，表明，MFR叶有组分是低毒，安全的中药制剂，可以进一步开发用于临床。