社区卫生服务在药品不良反应监测中的作用

药物不良反应(ADR)对于民众的健康和生命安全有着重要的影响.社区卫生服务凭借其所具有的特征和优势,在减少药品不良反应中具有弥补药品上市前研究的不足,为上市后再评价提供服务;促进临床合理用药;促进新药的研制开发;及时发现重大药害事件,防止药害事件的蔓延和扩大,保障公众健康和社会稳定的作用.     

阿苯达唑自微乳的研制及稳定性分析

以阿苯达唑为模型药物,筛选其自微乳的处方并对其自微乳进行稳定性考察.通过溶解度实验、油与乳化剂的配伍实验及伪三元相图的建立,筛选阿苯达唑自微乳的组成.采用HPLC法测定处方中药物的含量并对其稳定性进行考察.阿苯达唑自微乳的组成为阿苯达唑、油酸、辛酸/葵酸三甘油酯(GTCC)、聚氧乙烯蓖麻油(Cremopher EL)和Transcutol 的质量比为0.076∶0.1∶0.1∶0.32∶0.48;强光照射(4500lx)、高温(60℃)、低温(4℃)、高低温循环实验(40℃和4℃)结果表明,该自微乳性状、含量均无明显变化.阿苯达唑自微乳能有效改善药物的溶解度,制备方法简单可行,且稳定性良好.     

固载蛋白类药物的壳聚糖基管式膜的制备及体外缓释性能研究

以壳聚糖为载体,牛血清白蛋白(BSA)为模型药物,配制一定浓度的壳聚糖/药物溶液,将该溶液涂渍在硅胶导尿管表面,成功制备了壳聚糖基管式膜材料.考察了不同pH条件下该材料对蛋白类药物的缓释性能,并初步探讨了缓释机理.结果表明,固载蛋白类药物的壳聚糖膜材料在三种不同pH介质中对BSA均有明显的缓释作用,且在中性介质中效果最好,缓释时间超过36h,BSA缓释总量达6.0mg.该载体生物相容性好,对缓解病人术后因导尿管留置引发的尿路感染及其它副作用具有潜在的应用前景.     

新型制剂的研发与创新

 中国国家食品药品监督管理总局近期宣布将境内外均未上市的新型制剂新药定义为新药(2类),为新型制剂新药的研发产业化提供了政策支持。新型制剂新药是在化合物新药基础上开发出的新药,与化合物新药相比,具有副作用更小、疗效更优、患者顺应性更好等优点,新型制剂产品上市后通常会取代第一代普通制剂产品。近年来,中国新化合物新药的研发发展迅速、硕果累累,产生了诸如埃克替尼、西达本胺等重磅级的化合物新药产品,但仍无国际认可的NDA新药产品。因此,开发研发成本低(仅为化合物新药开发成本的1%~3%)、周期短(约占化合物新药开发周期的1/2~1/3)、成功率高的新型制剂新药,是中国医药企业创新药研发走出国门,并取得国际认可的又一途径。以口服固体缓控释产品为例,阐述了新型制剂新药的特点及其对患者、企业和国家的意义,探讨了推动新型制剂新药发展的政策落地问题,表明开发新型制剂新药既符合中国当前科技创新的既定目标,又可以给医药行业发展带来巨大的推动作用。     

中国药品数据保护制度的政策立场与执行调适

我国现行的药品数据保护法律制度是根据TRIPS协议精神构建的。当前药品数据保护主要运用于药品注册审批管理领域。食品药品监督管理部门在执行药品数据保护制度时,遭遇到是否保护非首次提交的药品数据、监管机构能否使用保藏的药品数据、药品数据提交的豁免、药品数据的质量及保护造成的成本等方面的困扰。面对法律的概括性和医药注册管理实际状况,有必要在药品数据保护制度执行中采取具有可行性的调适措施,以促进医药知识产权保护水平的提高,规范中国的制药产业发展。     

系统药物学

系统药物学,是在系统水平认识药物,研究药物作用的系统性、多组分药物系统、和药物信息分子。系统药物学包括计算系统药物学、实验系统药物学及系统药物治疗学,需要引入新的思路、技术、算法与软件、设备等。中药现代化的方向是系统药物学,中药西化只是其组成部分之一。同时,要西药中化,西药中化与中药西化将成为构建系统药物学理论体系的重要组成部分。本文还讨论了系统药物学研究对药物发现和个性化治疗的意义。     

药物分子设计与定量构效关系研究进展

介绍了药物分子设计与定量构效关系的发展概况与研究进展（２Ｄ－ＱＳＡＲ，３Ｄ－ＱＳＡＲ，ＭＤ－ＱＳＡＲ），为开发新药及化工、医药的发展提供了信息．     

双羟萘酸噻嘧啶治疗蛲虫病的临床观察

本文探讨双羟萘酸噻嘧啶治疗蛲虫病的效果。试治结果表明,单剂疗法的治疗效果不佳,其治愈率仅为63.6％;对未治愈者采用双剂疗法,经复查发现,治愈率虽有提高,累计治愈率达87.27％,但与丙硫咪唑相比,疗效并不理想。作者认为,噻嘧啶已不宜选作驱蛲虫用药。近年来国内外大量研究资料证实,丙硫咪唑是一种疗效高、副反应小、服法简便、价格低廉的广谱抗蠕虫剂,应作为治疗蛲虫病的首选药。     

Neuroendocrine control of carbohydrate metabolism in the freshwater bivalve molluscLamellidens marginalis

Summary Blood sugars and foot muscle glycogen were measured in the mussel,L. marginalis after ablation of the cerebral ganglia, and in mussels injected with cerebral ganglionic extract 3 h after ablation. There is a rise in the blood sugar and decrease in foot muscle glycogen 3 h after operation, but no change in sham-operated controls. The effect of ablation is reversed by injecting brain extract into ablated mussels. No such effect could be seen in the controls. The results are suggestive of the presence, in the cerebral ganglia, of a hypoglycaemic factor similar to insulin.