中药注射剂的创新之路

中药现代化是中国中医药财富被世界认可的重要途径,其中研发中药注射剂是其现代化创新路程中重要的一步。但是在目前的研究过程中风险问题日益凸显,中药注射剂的研发遇到了瓶颈。     

黄芪注射液联合常规治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的Meta分析与GRADE评价

为系统评价黄芪注射液联合西医常规治疗慢阻肺稳定期患者的疗效及证据质量,对中国知网、维普数据库、万方数据知识服务平台、PubMed、Web of science、Embase数据库进行检索,检索时间范围设定为：各数据库建库至2021年12月21日。两位研究员一组,分别独立检索、筛选文献,对纳入文献用Cochrane的偏倚风险评估工具评估,RevMan5.4软件和Stata15.0软件进行统计和Meta分析,并按照GRADE标准对证据质量进行质量评价。共纳入15项研究,包括1 236例病例。Meta分析结果显示：与对照组相比,黄芪注射液联合西医常规治疗能降低急性加重次数,提高临床有效率,改善肺功能,降低mMRC评分,降低IL-8和TNF-α水平。可见黄芪注射液联合西医常规治疗对稳定期慢阻肺患者提高生活质量、运动能力和降低炎症水平上优势明显,但值得注意的是本次研究的证据质量级别低,需要更多更高质量的研究来提升证据级别,临床医生做临床决策时还需谨慎。     

治疗肺心病顽固性心衰30例

慢性肺原性心脏病顽固性心衰的临疗治疗是非常困难的,其死亡率也是比较高的。在临床上通过应用生脉注射液和多巴酚丁胺联合用药治疗肺心病顽固性心衰取得较好的疗效。通过对30例病人的治疗,总有效率为93．33％,值得在临床上推广应用。     

一种估算非线性等温线和动力学参数的新方法

提出了传递函数－顺序单纯形多参数寻优估值方法,并将其用于非线性液相色谱系统等温线和总传质系数的估算。文中采用传递函数 法估算线性吸附系统的相平衡和动力学参数,并以这些参数作为多参数优化计算的初值,然后运用三参数顺序单纯形法进行参数寻优估算,从而获得了甘露醇和山梨醇吸附体系的Ｌａｎｇｍｕｉｒ等温线和液固相间的总传质系数。把这些参数代入色谱分离模型,便可计算出色谱分离甘露醇和山梨醇的流出曲线。结果表明     

高效液相色谱法测定鲑鱼降钙素及其注射液中含量

选择优化的HPLC色谱条件 ,用梯度洗脱法分离测定原药及注射液中鲑鱼降钙素的含量。以Vydac 2 1 8TP54C1 8柱 (4.6× 2 50mm ,30 0 0A ,5μm )作分析柱 ,流动相∶A液为 0 .0 5mol L磷酸二氢钠缓冲液 (pH =3.0 ) ,B液为A液 +乙腈 (2∶3)。梯度洗脱∶B液在 2 0min内从 45%增加至 70 %。检测波长为 2 1 5nm。方法的精密度、线性关系、回收率均良好 ,和生物测定法相比较 ,本法简便、快速、经济 ,测定结果较为满意。并用建立的方法考察原药及其注射液的稳定性。     

石墨炉原子吸收法间接测定氨基酸注射液中游离氨基酸含量

采用Pd-Rh化学基体改进剂,建立了石墨炉原子吸收光谱法（GFAAS）间接测定游离氨基酸的新方法．本方法基于磷酸铜悬浮液与氨基酸发生络合反应生成铜-氨基酸络合物,铜络合物可以采用GFAAS进行测定,而后根据铜-氨基酸络合物中的铜与氨基酸的摩尔比,依据铜的浓度计算出氨基酸的浓度．实验考察了多种金属离子化合物与氨基酸的反应,最终选择了硫酸铜悬浮液．实验选择Pd-Rh化学基体改进剂做铜的稳定剂,热解温度可以达到1630℃．在最佳实验条件下,成功地测定了氨基酸注射液中游离氨基酸含量,回收率为92%～108%．     

用弃G因子鲎试剂进行维脑路通注射液中的细菌内毒素检测研究

用弃G因子鲎试剂检测维脑路通注射液中的细菌内毒素,取维脑路能注射液用10倍稀释液将细菌内毒素工作品配制成为1．0,0.5,0.25,0.125EU/ml的稀释液,再与弃G因子鲎试剂反应,结果灵敏度为0．5－2．0λb,维脑路通注射液10倍稀释液对灵敏度为0．5EU/ml的弃G因子鲎试无干扰,故可用鲎试剂法代替其他热原检查法。     

参附动员内皮祖细胞改善肝移植大鼠缺血再灌注损伤

目的 观察参附注射液对发生肝移植缺血再灌注损伤(IRI)的大鼠外周血中内源性内皮祖细胞(EPCs)的作用以及此作用对其肝脏功能的影响.方法 100只雌性SD大鼠随机分为3组:原位肝移植(0LT)+参附(SF)组,OLT对照组,假手术组.3组均于术后第1、4、7天取血液标本流式细胞术检测外周血内皮祖细胞数量及生化分析仪检测肝功能,观察胆汁分泌量,并取肝组织标本进行HE染色形态学观察肝脏损伤.结果 OLT+ SF组外周血中的EPCs在术后1天开始增加,第4天达到高峰并持续至第7天;并且在3个时间点上,OLT+ SF组的外周血EPCs数量较其它两组明显增加,具有统计学意义(p ＜0.01);OLT+ SF组在用药后IRI有所改善,较对照组有统计学差异(p＜0.05).结论 参附注射液能显著动员大鼠骨髓中的内源性EPCs进入外周血,修复损伤的肝血窦,改善微循环,进而改善肝移植术后的缺血再灌注损伤.     

阿魏酸钠注射液联合坎地沙坦酯治疗早期糖尿病肾病的临床观察

目的观察阿魏酸钠注射液联合坎地沙坦酯治疗早期糖尿病肾病的临床疗效。方法将80例早期糖尿病肾病随机分为治疗组40例和对照组40例,2组分别采用常规胰岛素及口服降糖药物控制血糖,均达到良好的血糖水平。对照组口服坎地沙坦酯,治疗组在以上治疗的基础上联合每日静脉滴注阿魏酸钠注射液。结果治疗后两组患者血浆ET、NO水平均降低,尿白蛋白排泄率,尿α1,微球蛋白均下降,治疗组尿白蛋白排泄率、NO指标的改善优于对照组。结论阿魏酸钠注射液联合坎地沙坦对早期糖尿病肾病患者是一种较为理想的治疗方法。     

旋磁疗法预防静脉滴注所致局部不良反应

果糖、甘露醇为高渗性溶液,对血管有较强的刺激作用.高渗性溶液静脉滴注常可导致的局部刺激症状和无菌性静脉炎,出现给药静脉和邻近组织发红、肿胀、疼痛、血管变硬,甚至机化、阻塞及局部坏死.由于药物对血管的刺激造成的注射部位疼痛发生率高达98%,其中约50%的病人因疼痛不能在规定的时间内完成治疗,而影响其药物疗效.有10%的病人因无法忍受疼痛而拒绝用药,另有6%的病人出现无菌性静脉炎,治疗次数越多,时间越长,反应越严重[1-3].