注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠的体内抗菌作用研究

采用体内抗菌试验法,检测注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠(2∶1和4∶1)的抗菌活性.结果表明:2∶1和4∶1配比的注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠对产酶的金葡萄球菌、大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌感染小鼠的体内抗菌作用,明显优于单组分头孢噻肟钠,与注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠相似.     

注射用盐酸米诺环素冻干粉针在输液中的稳定性考察

考察注射用盐酸米诺环素冻干粉针在10种输液中的稳定性．应用高效液相色谱仪、酸度计、澄明度检测仪分别考察注射用盐酸米诺环素冻干粉针与十种输液配伍后的外观、pH、澄明度、含量、有关物质的变化．发现注射用盐酸米诺环素冻干粉针与8种输液配伍后外观、pH、含量、有关物质均无显著变化．注射用盐酸米诺环素冻干粉针可与8种输液配伍应用。     

注射用水飞蓟宾的制剂研究

对注射用水飞蓟宾的制剂进行研究．水飞蓟宾和葡甲胺分别于水浴温度为82℃下以无水乙醇溶解,混合两相溶液于45℃下旋转回收无水乙醇得水飞蓟宾葡甲胺（物质的量的比为1：1）复合物,此复合物与葡甲胺共同溶于水中制成含水飞蓟宾葡甲胺复合物20mg／mL,葡甲胺10mg／mL的药液．药液进行冻干．试验证明此制剂方法在实际生产中可行．     

注射用去甲斑蝥酸钠中甘露醇的含量测定

通过采用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱,以水为流动相,流速0.5 mL/min,柱温80℃,检测温度为55℃。结果显示：甘露醇在0.049 36～0.246 8 mg范围内,线性关系良好(r=0.999 9),精密度RSD为0.19%,重复性RSD为0.30%,平均回收率为99.34%,RSD为0.67%(n=9)。3个批次的样品含量测定分别为952.522 5 mg/g、954.189 6 mg/g、345.748 5 mg/g。建立高效液相色谱-示差折光检测法(HPLC-RID)测定去甲斑蝥酸钠中辅料甘露醇的含量。此方法专属性强,精密度稳定性良好,准确度较高,可用作注射用斑蝥酸钠中辅料甘露醇的含量测定方法,为完善此药品的检验标准提供参考。     

疫苗的无菌工艺模拟试验

以所在企业生产疫苗的无菌生产工艺为例,根据质量风险管理的原则,运用失败模式和效果分析的风险管理工具评估影疫苗生产过程无菌保证的潜在风险。用适宜的介质代替产品,从最差条件的选择、模拟干预动作的设计、基于风险评估的无菌工艺模拟试验方案设计及实施三个方面模拟疫苗无菌生产工艺的全过程来证明其生产工艺的无菌保证能力。同时,完善企业无菌工艺模拟试验体系,为进一步提高疫苗生产无菌保障水平提供参考。     

硬叶兜兰的无菌播种和离体快速繁殖

为探索适宜硬叶兜兰快速繁殖的培养基,进而为其种苗的大量繁殖提供理论依据,采用无菌播种建立无性系的方法对硬叶兜兰进行了研究。结果表明:以萌芽率作为评价标准,1/4 MS为适宜硬叶兜兰无菌播种的培养基。1/4 MS+6-BA1.0 mg/L+NAA 0.2 mg/L+100 ml/L香蕉汁是适宜原球茎分化增殖的培养基。1/4 MS+IBA1.0 mg/L+0.5 g/L AC是适宜生根的培养基。炼苗7 d,以树皮:蛭石(2:1)为基质移栽成活率最高。     

HPLC测定注射用阿奇霉素含量及有关物质

建立高效液相法对注射用阿奇霉素冻干制剂含量和有关物质检测的方法。色谱柱为Xbridge Shield RP18(250mm×4.6mm,5um);流动相为乙腈:磷酸盐缓冲液(0.05mol/L磷酸氢二钾溶液,用0.5mol/L氢氧化钾调节pH值至9.0)(55:45);检测波长210nm;流速1.0mL/min。阿奇霉素浓度与吸收峰面积线性方程为Y=34.205X+3.6504(r=0.9999),在0.5~4.0mg/mL内显良好的线性关系,加样平均回收率为100.3%(RSD=0.34%)、精密度RSD=0.91%。各杂质峰与主峰分离良好,总杂质和最大杂质面积不大于主峰面积5.0%和2.0%。高效液相法可代替微生物效价法测定阿奇霉素含量和薄层法测定有关物质。     

中药注射粉针中现代技术适宜性与设备工程化研究

本课题围绕双黄连粉针、丹参粉针的整个生产过程开展了研究工作，重点针对影响粉针质量、安全性、效益和绿色制药的环节进行了基础研究、中小试实验及大生产验证。研究中建立了用于指导提取操作的金银花、丹参、刺五加的提取模型，对影响产品质量的加醇速度、温度、过滤条件、配液方法、冻干过程等开展了较为深入的研究，并以不溶性微粒数、黄芩苷含量、绿原酸含量、连翘含量、热原的残留为指标，提出了优化的工艺参数、质量参数、设备参数等。研究工作中注意侧重了共性、适宜性方面的研究和降低生产成本、提高生产效益等问题。     

魂断疯人院-重温产科“无菌手术”的悲壮史

接生必须双手消毒，这是今天每个产科医生都明白的道理。然而，早在100多年前，包括医学界权威没有人会相信这是科学，唯一例外的是塞麦尔维斯医生。正是这位伟大的“母亲救星”才揭开了人类产科医学无菌手术的序幕……     

脱纤维蛋白绵羊全血的无菌采集技术

文章就研制一种脱纤维蛋白绵羊全血采集过程作了介绍,其过程和效果通过无菌采血的控制,获得符合质量标准的产品,以供市场需求.