血卟啉注射液无菌控制

血卟啉是用氯化血红素经过化学半合成而得的多种卟啉类的混合物,主要成分是血卟啉、卟啉聚合体、羟乙基-乙烯基次卟啉及少量原卟啉。血卟啉注射液就是血卟啉的无菌水溶液。文章通过对血卟啉注射液的工艺流程以及检验过程的监控和检验,确认控制血卟啉注射液无菌的步骤和要点。证明以无菌灌装方式生产的血卟啉注射液无菌质量符合国家标准要求,并确保患者用药安全。     

葛根素注射液与5种药物配伍的研究

目的 探讨葛根素注射液药物配伍。方法 用智能微粒检测仪、紫外分光光度计和酸度计分别观察葛根素注射液与西米替丁、头孢唑啉钠、头孢呋辛钠、替硝唑、三氮唑核苷配伍后的外观、pH、吸光度、不溶性微粒变化。结果 葛根素与头孢唑啉钠、头孢呋辛钠、三氮唑核苷配伍在临床应谨慎应用；葛根素与西米替丁、替硝唑在临床上可以配伍。结论 葛根素注射液可以与一些药物配伍使用。     

苦木注射液总生物碱及苦木酮含量测定研究

建立苦木注射液总生物碱及单体有效成分苦木酮的含量测定方法,为该品种质量控制提供可靠的技术手段.根据苦木生物碱类成分的紫外-可见吸收光谱特征,选择以苦木酮为对照,300 nm为测定波长,直接光度法测定苦木注射液中总生物碱含量,线性范围为5~25μg/mL;反相高效液相色谱法测定苦木酮含量,在30℃柱温下,以乙腈-水(含0.1%乙酸)26∶74为流动相进行等度洗脱,检测波长为254 nm,苦木酮在5~30μg/mL浓度范围内与色谱峰面积呈良好线性关系(y=51.83x-60.11,r=0.999 8).系统的方法验证结果表明,所建立的2个含量测定方法专属性、精密度、准确度和耐用性良好,均符合药品质量标准的要求,适用于本品的质量控制;测得有效期内苦木注射液的总生物碱含量以苦木酮计平均为280μg/mL(RSD 7.0%,n=12),苦木酮含量平均为13.8μg/mL(RSD16.3%,n=20).     

两种制备工艺的缩宫素预防产后出血效果观察及药物经济学评价

探讨两种制备工艺的缩宫素注射液预防孕足月自然分娩产妇产后出血的临床疗效，并从药物经济学进行评价，旨在为临床合理用药提供参考。收集医院2022年5月—2022年8月的100例自然分娩的产妇随机分为A组给予化学合成技术的缩宫素注射液和B组给予生物提取技术的缩宫素注射液各50例。对比2组患者治疗疗效，产后0.5 h、2h、24 h出血量，治疗前后红细胞计数、血红蛋白（Hb）变化及不良反应。A组和B组在治疗效果上差异无统计学意义（P>0.05），产后0.5 h、2 h、24 h出血量2组差异无统计学意义（P>0.05）,2组产前、产后48 h血红蛋白水平及红细胞计数差异亦无统计学意义（P>0.05）。两种制备工艺的缩宫素注射液预防产后出血在临床效果及不良反应发生情况上无明显差异。而两者价格差异明显，为促进临床合理用药和控制医药费用的过速增长，推荐选择治疗效果相似而成本较低的用药方案。     

DanHong Injection inhibits the development of primary abdominal aortic aneurysms in apoE knockout mice

Clinical observations indicate that DanHong Injection （DHI） can increase blood flow and reduce various syndromes in patients with cardiovascular disease. How- ever, it still needs to define the function of DHI and the involved mechanisms in details, such as the protective effect on the development of primary abdominal aortic aneurysms （AAAs）. In this study, we determined whether DHI is able to inhibit AAA in apoE knockout （apoE-/-） mice. Thirty apoE-/- male mice on high-fat diet （0.5 % cholesterol, 21% fat） were randomly divided into two groups and received i.p. injection of saline （100 μL/day） and DHI （100 μL/day）, respectively, for 16 weeks. At the end of experiment, we determined the development of atherosclerosis in en face aorta and aneurysms,pathological morphology of arterial wall, and serum lipid levels. We also determined the expression of monocyte chemoattractant protein-1 （MCP-1）, MMP-2, and MMP-9 mRNA in aortic wall using real-time RT-PCR. Our results indicated that high-fat diet induced the development of AAAs in apoE-/- mice, but the induction was totally blocked by DHI （P 〈 0.01）. The result of staining of abdominal aortic cross sections showed that DHI main- tained the collagen content in arterial wall, thereby pre- venting the animals from the development of AAA. Although DHI had little effect on serum total- and LDL- cholesterol levels, it reduced the expression of MCP-1, MMP-2, and MMP-9 mRNA in aortic wall （P 〈 0.01）. Taken together, our study suggests that DHI can inhibit the high-fat diet-induced AAA formation. The inhibitory effects may be related to the maintenance of the collagen content and inhibition of expression of AAA-related genes. Our study may suggest a new application of DHI in clinics.     

红花注射液沉淀颗粒的表征及沉淀原因分析

目前市场上的部分红花注射液因副反应而被召回。本文针对红花注射液产品放置一段时间后，有白色固形物析出的问题展开研究。为了分析出样品中白色固形物的成分及结构，将红花注射液样品中的固形物过滤、干燥，得到白色固形物的粉末。将所得粉末以电感耦合等离子体质谱（ICP-Mass）、红外光谱（FTIR）、X射线衍射（XRD）、热重差热（TG-DSC）分析和扫描电镜（SEM）表征，结果表明该颗粒主要为二水草酸钙（COD）。同时常规检验表明，红花注射液样品中钾离子和树脂含量过量。导致沉淀生成的原因可能是生产过程中沉淀、离子去除工艺不够精细，使得红花注射液中存在大分子树脂及过量的K+离子，静置后形成沉淀，不仅影响澄明度，还会在临床使用过程中发生不良反应。后续拟在红花注射液制备工艺中加入阳离子交换工艺，可进一步除去过量的K+；并改进醇沉工艺，降低树脂的含量。该工作可为优化红花注射液的生产工艺提供参考。     

氟罗沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的探讨

目的：探讨建立氟罗沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查方法。方法：参照中国药典2005年版第二部附录XIE细菌内毒素检查方法。结果：选用灵敏度为0.5EU/ml的鲎试剂,将本品稀释4倍后,对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰。结论：本品可以用细菌内毒素检查法代替热源检查是可行的。     

依帕司他片联合前列地尔注射剂治疗糖尿病视网膜病变疗效观察

探究糖尿病视网膜病变患者采用依帕司他片联合前列地尔注射剂治疗对炎症因子水平、氧化反应指标及不良反应发生率的影响。选择2019年2月—2021年2月糖尿病视网膜病变患者58例进行比较研究,采取双盲信封法分组,分别为对照组（依帕司他片治疗）与观察组（依帕司他片+前列地尔注射液治疗）,每组29例,比较炎症因子水平、氧化反应指标及不良反应发生率。与用药前比较,2组患者白介素-2(IL-2)、肿瘤坏死因子（TNF-α）指标下降,白介素-10(IL-10)指标上升,且观察组IL-2、TNF-α低于对照组,IL-10高于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。与用药前比较,患者超氧化物歧化酶（SOD）、总抗氧化活力（TAC）氧化反应指标上升,丙二醛（MDA）指标下降,且观察组SOD、TAC高于对照组,MDA水平低于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。观察组不良反应发生率10.34%与对照组不良反应发生率6.90%比较,差异不显著,无统计学意义（P>0.05）。联合使用依帕司他片与前列地尔注射剂治疗糖尿病视网膜病变临床疗效确切,可改善患者炎症因子水平、氧化反应指标,与单纯使用...     

黄芪注射液治疗肺心病急性加重期73例疗效观察

目的:探讨黄芪注射液静脉注射治疗肺心病急性加重期的疗效.方法:对照组67例,采用常规的抗感染、平喘、强心及利尿等治疗;治疗组73例,在常规治疗的基础上同时加用黄芪注射液40mL溶于5%葡萄糖250mL中静脉滴注,每日一次,10d为一疗程.结果:治疗组和对照组的有效率分别为91.78%和74.63%(P<0.01);两组治疗后心输出量(CO,L/minm2)、心脏指数(CI)、左室射血分数(LVEF)、左室短轴缩短率(FS)、每搏输出量(SV)、二尖瓣快速充血期和心房收缩期血流速度(E/A)均较治疗前明显改善(P<0.05,P<0.01),但治疗组更优于对照组(P<0.05).两组动脉血气治疗后均有改善,但治疗组改善程度优于对照组(P<0.05).结论:黄芪注射液对肺心病急性加重期具有较好疗效.