复方氨基比林注射液的双波长薄层扫描分析研究

以苯-丙酮(4:1,V/V)为展开剂,在薄层硅胶板上将复方氨基比林注射液中的氨基比林和巴比妥分离后,通过双波长扫描测出氨基比林(λ_s=270nm,λ_R=300nm)和巴比妥(λ_s=205nm,λ_R=320nm)的含量.     

复方泛影葡胺注射液细菌内毒素检查法研究

探讨采用鲎试剂法代替家兔法进行复方泛影葡胺注射液热原物质检查的可行性.根据临床最大给药剂量计算细菌内毒素限值,按《中国药典》2015年版四部进行实验和结果判断.实验结果表明复方泛影葡胺注射液稀释20倍时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为1. 25 EU·m L-1.对3批复方泛影葡胺注射液进行常规检查,结果均符合规定.本项研究建立的复方泛影葡胺注射液细菌内毒素检查法可以替代原有的家兔热原检查法.     

血卟啉注射液无菌控制

血卟啉是用氯化血红素经过化学半合成而得的多种卟啉类的混合物,主要成分是血卟啉、卟啉聚合体、羟乙基-乙烯基次卟啉及少量原卟啉。血卟啉注射液就是血卟啉的无菌水溶液。文章通过对血卟啉注射液的工艺流程以及检验过程的监控和检验,确认控制血卟啉注射液无菌的步骤和要点。证明以无菌灌装方式生产的血卟啉注射液无菌质量符合国家标准要求,并确保患者用药安全。     

盐酸克林霉素注射液细菌内毒素检查法的改进

按《中国药典》2015年版四部进行盐酸克林霉素注射液细菌内毒检查,发现盐酸克林霉素注射液对细菌内毒素与鲎试剂反应存在抑制干扰作用.用稀释剂Ⅰ代替BET水进行样品的稀释,干扰试验结果表明,样品在15倍以上稀释质量浓度时可排除干扰.对3批盐酸克林霉素注射液进行检查,结果均符合规定.所建立的细菌内毒素检查法可用于盐酸克林霉素注射液的细菌内毒素检查.     

用无水葡萄糖生产葡萄糖注射液的工艺验证

为验证用无水葡萄糖生产葡萄糖注射液的工艺可行性,验证标准考察工艺.结果表明用无水葡萄糖取代一水葡萄糖生产葡萄糖注射液的工艺质量稳定.所以用无水葡萄糖取代一水葡萄糖生产葡萄糖注射液的工艺可行.     

注射用炎琥宁稳定性探究

为了考察注射用炎琥宁与不同溶剂配伍后溶液的质量稳定性及溶剂不同pH值对注射用炎琥宁溶液性状的影响,模拟临床用药浓度,分别放置0、4、8 h后检测注射用炎琥宁的性状、pH值、不溶性微粒、有关物质、含量;结果表明:注射用炎琥宁分别用5%、10%葡萄糖注射液,5%、0.9%氯化钠注射液溶解后,其溶液性状、pH、不溶性微粒、含量、有关物质,在0、4、8 h均几乎无变化;但在较低pH溶液环境下出现絮状物;说明注射用炎琥宁配制后至少可以存放8 h,但在较低的pH溶液环境下易出现絮状物或呈浑浊状。     

两种方法测定乳酸钠林格注射液中乳酸钠的含量

乳酸钠林格注射液是常用的临床营养输液制品．用于体液、电解质及酸碱平衡调节。其主成分乳酸钠含量的测定《中华人民共和国》2005版采用氧化还原滴定法,该法操作比较繁琐,检测时间长。本文在验证了此法的基础上,采用高效离子交换色谱法对乳酸钠林格注射液中乳酸钠的含量进行测定．并比较了两种方法各自的特点,论证了高效离子交换色谱法的可行性。     

亚叶酸钙注射液工艺研究

针对亚叶酸钙注射液生产过程中存在的问题,以亚叶酸钙含量、有关物质为考察指标,以配液温度、氮气压力、搅拌时间为考察因素,选用L4（2^2）正交表进行试验,优选出药液配制工艺;以样品中有关物质、可见异物为考察指标,对不同的灭菌工艺进行试验,优选出最佳灭菌工艺条件,从而优化了亚叶酸钙注射液的生产工艺条件;经留样观察表明,用优化后的．工艺生产的亚叶酸钙注射液,产品质量稳定。     

生脉注射液提取物毒性研究

目的:找出生脉注射液中毒性成分的毒性靶点;方法:小鼠尾静脉注射生脉注射液提取物(从生脉注射液中提取,毒性较大)0.5mg/kg,观察小鼠死亡情况和中枢神经系统兴奋性影响;结论:生脉注射液提取物0.5mg/kg可导致小鼠的最小致死剂量在0.6ml/20g～0.7ml/20g,可导致小鼠中枢神经系统兴奋。     

葛根素葡萄糖注射液治疗急性脑梗塞30例临床疗效观察

目的观察葛根素注射液治疗急性脑梗塞的疗效。方法60例经头颅CT证实的急性脑梗塞的患者随机分为两组,均在发病48h内开始应用药物治疗。治疗组30例静脉滴注葛根素葡萄糖注射液250ml,1次/d,10d为1个疗程。对照组不用葛根素,两组均给予甘露醇、维生素等治疗。观察两组临床疗效,并监测治疗前后血流变学、肌酐、尿素氮、谷草转氨酶、谷丙转氨酶含量的变化。结果葛根素治疗组总有效率为93.33%,对照组为63.33%,两组比较P<0.05。未发现明显的不良反应。治疗组血流变各项指标较对照组明显改善。结论葛根素葡萄糖注射液治疗急性脑梗塞疗效显著,无明显的毒副作用。