接轨国际市场狠抓源头建设--记浙江康莱特集团薏苡仁生产基地通过SFDA-GAP认证

经过五年的艰苦奋斗,2004年10月,浙江康莱特集团薏苡仁生产基地顺利通过国家食品药品监督管理局(SFDA)GAP认证的检查,成为浙江省本土制药企业第一家通过GAP认证的企业。⒈康莱特集团薏苡仁基地实施GAP管理的历史背景康莱特集团薏苡仁生产基地的建设起始于1999年,是全国第一批GAP试点单位。中国是天然药品的生产、使用大国,中药材品种达上万种。但我国中药出口仅占全球植物药市场3%的销售额。中国加入WTO之后,医药领域的竞争日趋激烈,中药现代化已成燃眉之急。1999年,国家食品药品监督管理局宣布在我国试行中药材的规范化生产质量管…     

炒薏苡仁的炮制工艺优选

优选炒薏苡仁的炮制工艺。以炒制温度、炒制时间为考察因素,以甘油三油酸酯含量为评价指标,采用高效液相色谱法测定:C_(18)(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相乙腈-二氯甲烷(65∶35),流速1.00 m L/min,柱温30℃,检测波长237 nm,蒸发光散射检测器,载气流速1.70 L/min,漂移管温度74℃[1]。炒制温度对炒薏苡仁含量影响不大,考虑炒制时间与成品性状之间的关系,根据生产和成本的需要,确定炒薏苡仁最佳炮制工艺为:投药量为25 kg,转速为25 r/min,炒制温度为360℃,炒制3~4 min,成品质量符合传统要求。