石杉碱甲胃肠道生物粘附片的体外评价

主要考察了石杉碱甲胃肠道生物粘附片的体外粘附力;采用自制的粘附力测定装置,考察并比较了不同粘附片与大鼠的胃及肠粘膜间粘附力;同时考察了粘附片的体外溶胀百分率。结果表明粘附片与粘膜间的粘附力显著大于普通片,而粘附片与胃粘膜间的粘附力明显小于其与肠粘膜间的粘附力。     

那格列奈片溶出度测定方法

建立了那格列奈片的体外溶出度测定方法,以pH6.8磷酸缓冲液 500 mL为溶出介质,浆法,50 r/min;溶出度测定采用HPLC法。线性范围10～200μg/mL(r=0.999 8),方法的回收率为(100.2±0.514 8)％。建立的那格列奈片体外溶出度测定方法可较好控制该片质量。     

那格列奈片的质量评价研究

对研制的那格列奈片进行质量评价与研究。观察高温、高湿度及光照条件下处方中主药的含量变化,判断处方的筛选结果及工艺的可行性。所制那格列奈片呈类白色,硬度、崩解度、溶出度合格,含量准确、均匀,片重差异小,质量可靠,各项指标均符合要求,三批样品结果表明其具有良好的稳定性。研制的那格列奈片质量可靠、工艺具有生产可行性,制订的质量标准可有效控制那格列奈片的质量。