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为评价木芙蓉(Hibiscus mutabilisL.)(MFR)叶有效组分(提取物)的致基因突变和急性毒性作用,根据《新药(中药)临床前研究指导原则汇编》的设计要求对MFR叶有效组分进行致突试验(Ames试验0与急性毒性试验。Ames试验在有和无代谢活化系统两平行条件下进行,对20只小鼠以生药0.5g/ml浓度的MFR叶有效组分给小鼠灌胃,灌胃量为0.8ml/20g,服务后,以DL50判断急性毒性,Ames试验最高剂量为5000微克/皿,最低剂量为0.5微克/皿,无论S9存在与否,均无致突作用,小鼠灌胃MFR叶有效组分,剂量相当于生药312.4g/kg,为动物有效剂量的150倍,未见毒性反应,表明,MFR叶有组分是低毒,安全的中药制剂,可以进一步开发用于临床。 相似文献
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