盐酸小檗碱胃漂浮片的研制

为筛选盐酸小檗碱胃漂浮片的处方并评价其漂浮和体外释放特性,根据辅料性质及制剂质量要求,通过单因素实验及正交试验确定影响盐酸小檗碱胃漂浮片性能的主要参数,确定了最优处方。采用干粉直接压片制得盐酸小檗碱胃漂浮片,在人工胃液中考察其漂浮性能及溶出度,并用紫外可见分光光度法检测其释药量。优选的处方为每片含HPMC(K15M)35 mg,碳酸氢钠20 mg,羧甲基淀粉钠47 mg,聚乙二醇6000(PEG6000)为15 mg。该处方研制的盐酸小檗碱胃漂浮片起漂时间小于1 min,持漂时间大于12 h,12 h的累积释药量大于80%。结果表明,研制的盐酸小檗碱胃漂浮片具有良好的漂浮特性和释药性能,且制作工艺简单。     

吡罗昔康口崩片处方和工艺研究

制备了吡罗昔康口腔崩解片,并评价其质量。采用直接粉末压片法制备口腔崩片解,以片剂可压性、崩解时限、口感为指标。在先进行预试验的基础上,进行了最佳处方的筛选,并对其溶出度进行检测。结果采用最佳处方及制备工艺的吡罗昔康口崩片口感良好,与市售普通片比较,口腔崩解片具有明显速释效果。说明吡罗昔康口腔崩处方设计合理、制备工艺可行、产品质量可控。     

维生素C胃漂浮片的研制

研制了维生素C胃漂浮片,考察其漂浮和释药性能,确定最优处方。根据辅料性质及制剂质量要求,通过单因素试验确定影响维生素C胃漂浮片性能的主要参数,然后通过正交试验确定最佳处方及试验条件。试验采用干粉直接压片制得维生素C胃漂浮片,在人工胃液中考察其漂浮性能并用滴定法检测其释药量。研制的维生素C胃漂浮片的迟滞时间小于5 min,持续漂浮时间都大于12 h,其8 h的累积释药量大于80%。结果表明所研制的维生素C胃漂浮片具有良好的漂浮特性和释药性能。     

脑心通片质量标准的研究

建立脑心通片的质量标准.采用TLC法对处方中的丹参、黄芪、红花、当归、川芎、牛膝进行定性鉴别;用HPLC法测定了芍药苷的含量.在TLC图谱中可检出丹参、黄芪、红花、当归、川芎、牛膝药材的特征斑点;芍药苷在0.160～0.800 μg之间线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为 98.5%,RSD为1.08%.所采用方法准确、可靠,可行性及重现性良好,可有效控制该制剂的质量.     

银杏叶分散片的制备工艺研究

制备快速起效、服用方便的银杏叶分散片。以崩解时间指标,采用正交试验设计筛选最佳处方,并与普通片进行了体外溶出度比较。优化处方制备的银杏叶分散片,工艺简单、硬度适中。其崩解时间、分散均匀度达中国药典2005年版二部要求。研制的银杏叶分散片处方合理,崩解快、其体外溶出度明显优于普通片。     

白首乌保健含片的研制

研制了具有增强免疫力等保健功能的白首乌含片。首先确定最佳醇提浓度;其次采用L9（3^4)正交实验设计,以白首乌中C24甾苷相对含量和出膏率为评价指标,优化醇提工艺;最后优选各种辅料,确定含片处方。结果表明最佳提取条件为95％乙醇8倍量,提取3次,每次2h研制了符合药典相关质量要求,口感良好的白首乌含片。     

更昔洛韦口腔崩解片的研制及临床效用评价

目的研制更昔洛韦口腔崩解片并运用于临床进行效用评价。方法以更昔洛韦为原料药制备成口腔崩解片,采用紫外分光光度法和反相高效液相色谱法控制其质量。并配合运用于艾滋病合并巨细胞病毒视网膜炎患者的治疗。结果性状、鉴别、检查、含量测定等考察指标符合质量控制的要求,运用治疗艾滋病合并巨细胞病毒视网膜炎的治愈有效率为85.71%。结论研制的更昔洛韦口腔崩解片质量稳定,质量分析方法可行性强。临床辅助用于艾滋病合并巨细胞病毒视网膜炎的治疗效果显著。     

那格列奈片溶出度测定方法

建立了那格列奈片的体外溶出度测定方法,以pH6.8磷酸缓冲液 500 mL为溶出介质,浆法,50 r/min;溶出度测定采用HPLC法。线性范围10～200μg/mL(r=0.999 8),方法的回收率为(100.2±0.514 8)％。建立的那格列奈片体外溶出度测定方法可较好控制该片质量。     

降糖醋软胶囊制备工艺研究

采用正交试验法,对降糖醋软胶囊制备工艺进行了研究,以总黄酮含量为评价指标,优选出了降糖醋软胶囊药物部分最佳提取工艺,并对降糖醋软胶囊内容物处方、囊皮处方进行了筛选,确定了降糖醋软胶囊最佳成型工艺。研究结论为:该工艺稳定可靠,可用于降糖醋软胶囊工业化生产。     

辛伐他汀肠黏附型脉冲片的制备工艺研究

为确定辛伐他汀肠黏附型脉冲片的制备工艺及最优工艺处方,通过单因素和正交试验,以时滞时间及累计释放度为考察因素,优化辛伐他汀肠黏附型脉冲片的最优工艺处方.结果表明,确定辛伐他汀肠黏附型脉冲片的最佳工艺处方为丙烯酸树脂与乙基纤维素比例为65∶35,15%的PEG6000,包衣增重7%.本实验所得处方重现型良好,通过对肠黏附性脉冲片片芯包衣使制剂达到了迟释的效果.     

雪莲果片处方筛选及制备工艺研究

目的：筛选雪莲果片处方及铺料的用量。方法：采用正交试验法,以硬度、吸湿量、口感为考察指标,多指标综合评分进行直观分析,对雪莲果片处方进行优选。结果：雪莲果片处方由雪莲果粉20g、淀粉10g、微晶纤维素15g、羟丙基纤维素15g等组成,可采用湿法制粒压片法制备。结论：处方组成及制备工艺科学合理,稳定性好,硬度、脆碎度、吸湿量等检查合格。     

利用高分辨率的遥感卫星影像更新1:1万比例尺数字地形图的研究

详细阐述了利用高分辨率遥感卫星影像进行1:1万比例尺数字地形图更新的基本技术流程、更新方式以及关键技术.并且利用面向对象的遥感影像分类方法和信息提取技术,获得了较满意的地图更新专题信息.结果表明利用高分辨率遥感卫星影像进行数字地形图更新是一种周期短、见效快、效率高、花费少的切实可行的方法.     

己酮可可碱渗透泵控释片的研制

应用正交设计优化渗透泵控释片片芯处方,通过单因素考察,确定包衣液处方及包衣增重;通过以不同渗透压的溶液作为释放介质,考察其释放机理。制备的3批己酮可可碱渗透泵控释片呈现良好的零级释放特征,体外控释效果好,所制己酮可可碱渗透泵控释片遵从以渗透压差为释药动力的渗透泵式释药模式,工艺稳定。     

门冬氨酸洛美沙星粉针剂的制备及其含量测定

通过筛选赋形剂的种类和用量来确定门冬氨酸洛美沙星粉针剂制备的最佳处方,采用紫外分光光度法来测定门冬氨酸洛美沙星的含量。确定葡萄糖作为赋形剂且主药和赋形剂质量配比为1∶1为最佳的处方,制得的门冬氨酸洛美沙星粉针剂主药含量为标示量99%。设计的门冬氨酸洛美沙星粉针剂处方简单合理,制剂中主药含量符合要求。     

铝碳酸镁分散片的处方优化

为优化铝碳酸镁分散片的处方,采用正交设计,以崩解时限和分散均匀性为指标,优化铝碳酸镁分散片的处方。结果填充剂的组成能够明显影响分散片的崩解时限和分散均匀性。按照最优处方制备的分散片具有崩解快、分散均匀性好的特点,含量和制酸力符合药典规定。证明铝碳酸镁分散片的处方和制备工艺简单、可行。     

盐酸昂丹琼口腔崩解片的制备

 以微晶纤维素(MCC)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)和泡腾剂为崩解剂制备盐酸昂丹司琼口腔崩解片.以EudragitE100为载体制备盐酸昂丹司琼包合物以掩蔽其苦麻味,采用粉末直接压片法制备片剂,运用星点设计-效应面法进行处方优化,并对药物体外溶出进行评估.以MCC,PVPP和泡腾剂含量为自变量,体外崩解时间为因变量进行二次多项式拟合,结果表明,拟合的效果较好,较优处方为w(MCC)9%,w(PVPP)6.5%,w(泡腾剂)17.5%.与市售普通片比较,口腔崩解片具有明显速释效果.将盐酸昂丹司琼制成口腔崩解片能显著提高其体外溶出速度.     

间苯三酚口腔崩解片的处方和工艺研究

为优化间苯三酚口腔崩解片处方和制备工艺,以微晶纤维素、甘露醇为填充剂,以低取代羟丙纤维素为崩解剂制备间苯三酚口腔崩解片。采用正交设计L9(32)安排实验,以崩解时限、分散均匀性和口感作为评价指标,对处方和制备工艺进行优化。得到优化后的口腔崩解片崩解时限为27s左右,硬度为4.0kg左右,分散均匀性和口感良好。说明处方和工艺可行。     

马血清破伤风抗毒素分离纯化的研究

目的提高马血清破伤风抗毒素制剂中有效成分的含量.方法在超滤浓缩之后,利用凝胶色谱对原液进行纯化,利用电泳图谱对结果进行分析.结果葡聚糖凝胶(Sephadex G-150)对抗毒素的分离有较好效果,可去除一部分杂蛋白,提高F(ab)2等有效成分的含量.结论利用凝胶色谱对抗毒素进行分离可提高制品质量,降低不良反应,因此增加...     

山楂冷冻干燥工艺及质量标准研究

为保护山楂有效成分及营养成分,采用真空冷冻干燥方式加工山楂饮片,并建立冻干山楂饮片中以枸橼酸为检测指标的高效液相色谱法.在单因素试验基础上,通过正交试验优化山楂冷冻干燥工艺;高效液相色谱法的流动相为磷酸二氢铵-磷酸缓冲液(pH为3.0),检测波长为210 nm,柱温为25℃,流速为1.0 mL/min,进样量为10μL.实验结果表明,冻干山楂最佳工艺为物料厚度75 mm,升温速率3.0℃/h,预冻时间6 h,解析温度60℃;枸橼酸在25～2 500μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为96.72%,RSD为1.19%.实验结果显示,优选的山楂真空冷冻干燥工艺稳定可行;建立的高效液相色谱法灵敏快捷,准确度高,可用于控制山楂冻干饮片的质量.     

烟酰水杨酸缓释片制备工艺及体外释放性的研究

制备烟酰水杨（Nicofinylsalicylic acid,NSA）缓释片,对其释放度进行研究,并确定其工艺流程和制备方法。采用转篮法考察缓释片的释放度,以高效液相色谱法（HPLC）测定烟酰水杨酸缓释片的累积释放浓度,并进行释放机制的研究。烟酰水杨酸缓释片的体外释放符合Higuchi方程。缓释片处方合理,工艺简单,相对于其普通片释药延长。体外释放度实验结果表明制备的烟酰水杨酸缓释片具有缓释作用。