槟榔花口服液的急性及长期毒性研究

槟榔花口服液急性毒性实验，４、鼠灌胃给药的ＬＤ＿（５０）为（１８．８７±４．３）ｇ／ｋｇ体重，皮下给药的ＬＤ＿（５０）为（９．７６±１．７）ｇ／ｋｇ体重，大鼠长期毒性实验分别灌胃给药２．６６ｇ／ｋｇ，５．３３ｇ／ｋｇ和１０．６５ｇ／ｋｇ体重，对照组给予等容积的蒸馏水，连续２周，各组无动物死亡，各项血指标检查正常。病理报告高剂量组有３只动物少量肝细胞可见脂肪空泡，１只大鼠肺脏轻度灶性肺炎，中低剂量组无明显改变。高剂量组存活动物于停药７天后，病理检查均正常。     

高丽参口服液的急性及长期毒性研究

高丽参口服液急性毒性实验，小鼠经灌胃给药最大耐受量为３０ｇ／ｋｇ体重，腹腔注射给药的ＬＤ５０为（１２９±１．５）ｇ／ｋｇ体重，大鼠长期毒性实验分别灌胃给药４．０ｇ／ｋｇ、２．０ｇ／ｋｇ和１．０ｇ／ｋｇ体重，对照组给予等容积蒸馏水，连续４周，各组无动物死亡，各项指标检查正常，病理报告高剂量组有３只动物部分肝细胞胞浆疏松化和气球样变性，中、低剂量组无明显改变，高剂量组存活动物于停药１０ｄ后，病理检查正常．     

舒康凝胶剂阴道用药对大鼠的毒性作用研究

在以累计剂量为１０．９５ｇ生药／ｋｇ（６０ｋｇ人按体重计用药量的１０９．５倍）阴道用药的急性毒性试验中、大鼠未出现异常反应和死亡,未见阴道粘膜充血、水肿和明显病理改变;一次与多次用药均未见阴道粘膜充血、水肿和明显病理改变;在连续用药３周（为临床拟用药疗程１周的３倍）的长期毒性试验中,其高剂量为４．３８ｇ生药／ｋｇ（６０ｋｇ人按体重计用药量的４３．８倍）、低剂量为２．１９ｇ／ｋｇ,受试大鼠体重增长一     

蒲地蓝消炎口服液的非临床安全性再评价

目的 对已上市蒲地蓝消炎口服液进行非临床安全性再评价，为临床应用提供参考依据。方法 单次给药毒性实验：40只SD大鼠随机分为阴性对照组和40.04、138.60、295.56 g生药/kg剂量组，单次灌胃给药后连续观察大鼠14 d内的体质量、摄食量等毒性变化。28 d给药毒性实验：将120只SD大鼠分为阴性对照组和10.01、32.03、64.06 g生药/kg剂量组，连续灌胃28 d,恢复期28 d,检测动物的体质量、摄食、眼科检查、临检、大体剖检及组织病理学等。结果 单次给药毒性实验：138.60 g生药/kg剂量组出现药后活动减少、俯卧等，295.56 g生药/kg剂量组7/10例动物死亡，单次给药的最大耐受量(MTD)为138.60 g生药/kg。28 d给药毒性实验：除32.03、64.06 g生药/kg组部分动物出现肝细胞肥大外，其余剂量组均未见与药物相关的异常变化，28 d给药最大未观察到损害作用剂量(NOAEL)为64.06 g生药/kg。结论 通过SD大鼠的单次给药毒性实验和连续28 d经口灌胃毒性实验，提示蒲地蓝消炎口服液在临床给药周期内安全、无毒。     

止泻灵胶囊毒理学实验研究

对止泻灵胶囊进行了小鼠急性毒性试验和大鼠３５ｄ长期毒性试验。结果表明，小鼠灌胃止泻灵胶囊ＬＤ５０为５．７６ｇ／ｋｇ，是临床人日服剂量的１４４倍。大鼠长期毒性试验结果，高剂量，中剂量口服该药有局部毒性出现，停药后缓解；低剂量长期口服大鼠，无毒性反应出现，故长期安全剂量为０．５ｇ／ｋｇ。     

小儿康冲剂的急性及长期毒性研究

为观察小鼠和大鼠灌服小儿康冲剂所产生的毒性反应 ,以确定临床用药的安全性 ,按《中药新药研究指南》的毒性试验要求对其进行了研究 .结果表明 :小儿康冲剂急性毒性实验以灌胃和腹腔注射给药的半数致死量 (LD50 )分别为 2 0 .4 9g·kg- 1和 9.78g·kg- 1;大鼠长期毒性实验灌胃给药分别为 12g·kg- 1、6g·kg- 1和 3g·kg- 1,连续 6周 ,各组动物无死亡 ,动物一般症状、体重增长、血液学、血液生化学、各脏器指数与对照组比较无显著差异 ,脏器病理组织检查试验期和恢复期未见明显病变 .提示小儿康冲剂临床口服用药毒性小     

中药925合剂对裸鼠移植人体鼻咽癌（SUNT－1）的抑制作用

我们以前的实验表明９２５合剂组方有抑制ＥＢ病毒ＥＡ表达和抑制体外鼻咽癌细胞生长的作用。本实验用裸鼠移植人鼻咽癌（ＳＵＮＴ－１）检测９２５合剂的抗肿瘤作用，实验表明灌服９２５－１，在１２．５ｇ生药／ｋｇ剂量下抑瘤率为３５．６％；在３３ｇ生药／ｋｇ剂量下抑瘤率３６．４％和５２．１％；灌服９２５－２在２５ｇ生药／ｋｇ剂量下抑瘤率５０．５％；灌服９２５－３在２０ｇ生药／ｋｇ剂量下抑瘤率３４％。     

海洋硫酸多糖DPS对肾血管性高血压大鼠的降压作用

目的：采用肾血管性高血压大鼠模型（两肾－夹型）观察海洋硫酸多糖ＤＰＳ对肾血管性高血压大鼠的降压作用。方法：（１）急性降压实验：ＤＰＳ分别以１．５６,３．１３,６．２５,１２．５０ｍｇ／ｋｇ剂量单次舌下静脉注射给药,给药前后以颈总动脉插管法测煊大鼠动脉血压和心率。（２）口服预报给药实验：在肾血一高坟大鼠造模第二天起ＤＰＳ以１２．５０,２５．００,５０．００ｍｇ／ｋｇ口服预防给药五周,每日给药一次。于     

茶色素毒理学研究

文研究对从湖北绿茶提取的茶色素进行了毒理学研究。结果指出,急性毒性试验小鼠口服给药,每组20只,以改良寇氏法计算,LD_(50)为9.15g/kg,最低剂量组20只小鼠,7天内无一死亡及中毒,表明茶色素口服安全范围大。长期毒性试验中给大鼠按低、中、高不同剂量连续给药9周,高剂量组为900mg/kg,为临床推荐用药剂量的20倍,均未见动物出现外观、体重、血象、肝、肾功能及实质脏器组织的毒性改变。本研究为茶色素临床安全用药提供了依据。     

复方樟柳碱对Beagle犬中枢神经系统的影响

目的：观察犬长期应用复方樟柳碱注射液的中毒反应及可逆性，寻找中毒的靶器官。方法：选用一级Ｂｅａｇｌｅ犬１６只，雌雄各半，随机分组。分别设为生理盐水对照组、复方樟柳碱４．０４、４０．４和１２１．２ｍｇ／ｋｇ／ｄ组。在连续皮下注射给药２个月后，各组分别处死２只动物，余下动物停药并继续观察１个月一处死。结果：１２１．２ｍｇ／ｋｇ／ｄ组动物表现出精神沉郁、甚至沉睡、呕吐、流涎，后肢麻痹，以及有时给药后抽搐     

多菇口服液毒理安全性实验研究

目的检测多菇口服液作为保健食品的安全性。方法通过小鼠经口急性毒性试验、致突变试验,大鼠30d喂养试验对多菇口服液进行检测。结果小鼠经口LD50>21.5g/kg,属无毒级物质;致突变试验结果为阴性;大鼠30d喂养试验表明各剂量组体重增长、食物利用率、脏体比、血液学及血清生化指标与对照组比较均无显着性差异(P>0.05)。病理检查主要脏器未发现与实验有关的病理性改变。结论多菇口服液为无毒、无致突变作用的保健食品。     

龙肽免疫胶囊毒理安全性实验研究

目的检测龙肽免疫胶囊作为保健食品的安全性。方法急性经口毒性、二项致突变试验(小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)以及大鼠30d喂养试验。结果龙肽免疫胶囊对两种性别的SPF级昆明种小鼠急性经口毒性试验,24h二次灌胃量达20g/kg(相当于人群推荐日摄入量3.0g/60kg的400倍),两周内动物未见明显中毒症状,无动物死亡,按急性毒性分级标准规定,该受试物属无毒级。二项致突变试验结果均为阴性。30d喂养试验结果表明:将受试样品按1.25%、2.50%、5.00%的比例加入基础饲料中(分别相当于人群推荐日摄入量0.05g/kg的25、50、100倍),受试样品各剂量组对Wistar大鼠体重、进食量、食物利用率、血液学、血液生化、脏器重量、脏/体比值以及病理组织学等指标与正常对照组比较,均无显著性差异,未发现该受试物有明显的毒性作用。结论龙肽免疫胶囊作为保健食品是安全的,可以通过一、二阶段的毒理学安全性评价。     

玛咖细粉毒理安全性实验研究

目的检测玛咖细粉作为保健食品的安全性。方法小鼠经口急性毒性、二项致突变试验(小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)以及90 d喂养试验。结果玛咖细粉对两种性别的SPF级昆明种小鼠急性经口毒性试验,24 h累积两次灌胃总量为10 g/kg.BW(相当于人群推荐日摄入量0.033 g/kg.BW的300倍),观察两周内动物未见明显中毒症状,无动物死亡,按急性毒性分级标准评价,该受试物属实际无毒级。二项致突变试验(骨髓细胞微核、小鼠精子畸变)结果均为阴性。90 d喂养试验结果表明:以1.5%、3.0%、6.0%比例将玛咖细粉加入基础饲料中进行90 d喂养实验,连续经口给予13周。低、中、高剂量组雌、雄性大鼠实际摄入受试物的量分别为1.51 g/kg.BW、3.05 g/kg.BW、6.16 g/kg.BW和1.42 g/kg.BW、2.87g/kg.BW、5.78 g/kg.BW(分别相当于人群推荐日摄入量0.033 g/kg.BW的46、93、187倍和43、87、175倍),对Wistar大鼠的临床检查、血液学、生化学、脏器重量和系数以及病理组织学等指标无明显影响,未发现该受试物有明显的毒性作用。结论玛咖细粉作为保健食品是安全的。     

骨营养素安全性毒理学实验研究

目的检测骨营养素作为保健食品的安全性。方法依据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》,通过小鼠经口急性毒性试验、致突变试验,大鼠30 d喂养试验对骨营养素进行检测。结果小鼠经口LD50>21.5 g/kg,属无毒级物质;致突变试验结果为阴性;大鼠30 d喂养试验表明,各剂量组体重增长、食物利用率、脏体比、血液学及血清生化指标与对照组比较均无显着性差异(P>0.05),通过病理检查,主要脏器未发现与实验有关的病变。结论骨营养素为无毒、无致突变作用的保健食品。     

土家药山姜水提物的安全性初步评价

本研究的目的是评价山姜根茎水提物的急性和亚急性毒性及其安全性.以ICR小鼠为试验对象,将急性毒性试验分为山姜水提物组和对照组,实验组以最大耐受量单次给药5 g/kg;亚急性毒性试验分为山姜水提物低剂量组（1.3 g/kg）、高剂量组（2.6 g/kg）和对照组,实验组每天灌胃1次,连续15 d.给药后观察小鼠的行为特征,体重变化,并记录脏器系数,检测小鼠血样中尿素氮、肌酐含量及谷丙转氨酶、谷草转氨酶活力,对小鼠的肝组织进行H&E染色.结果表明：在急性毒性试验中,山姜水提物组与对照组结果差异无统计学意义;在亚急性毒性试验中,山姜水提物高剂量组肌酐含量低于对照组（P<0.05）,山姜水提物高剂量组的肝脏器系数高于对照组（P<0.05）,但其余各器官脏器系数,尿素氮、肌酐含量,谷丙转氨酶、谷草转氨酶活力和对照组相比,差异均无统计学意义,小鼠肝组织病理结果显示无异常.实验结果提示山姜水提物未引起明显急性毒性和亚急性毒性反应.性     

银翘解毒颗粒对鸭的长期毒性实验研究

观察银翘解毒颗粒对鸭的长期毒性,为临床安全用药提供依据。将常规饲喂至4周龄的鸭只随机分为4个组,3个剂量组分别按40 g/kg,20 g/kg,10 g/kg连续灌胃给予银翘解毒颗粒2 W,对照组给予同体积生理盐水。停药后继续观察2W,测试受试鸭只体征、体重、血液常规、肝肾功能及病理组织学变化。试验期间各组动物体征、体重、血液常规、肝肾功能均未出现组间差异;病理切片观察发现,高剂量组的切片有轻微的损伤,其中心脏的损伤较为明显,而且病变是一种可逆性的变化。银翘解毒颗粒在临床推荐剂量下有一定的安全性。     

破壁灵芝孢子粉胶囊毒性的实验研究

摘要: 目的观察破壁灵芝孢子粉胶囊毒性。方法( 1) 急性毒性试验: 选用昆明种小鼠20 只,雌雄各半,实验前禁食16 h, 24 h 内灌胃3 次,剂量为15 g /kg BW。灌胃后,连续观察7 d,记录中毒表现及死亡情况。( 2) 30 d 喂养试验: 断乳大鼠,体质量60 g 左右, 80 只,雌雄各半。随机分为4 组,即对照组和高、中、低剂量实验组( 1. 5、0. 75、0. 375 g /kg BW) ,各剂量组在基础粉料中分别掺入1. 5%、0. 75%、0. 375% 的受试物,单笼喂养,自由饮食,记录大鼠进食量、体质量,连续喂养并观察30 d。观察动物的一般表现、体质量、食物利用率,血常规及生化指标: 白细胞计数及其分类、红细胞计数、血红蛋白、谷草转氨酶、谷丙转氨酶、尿素氮、肌酐、胆固醇、甘油三酯、血糖、总蛋白、白蛋白。结果各剂量组动物体质量、食物利用率与对照组比较差异无显著性( P ＞ 0. 05) 。其血液指标: 白细胞计数及其分类、红细胞计数、血红蛋白; 生化指标: 谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮、肌酐、胆固醇、甘油三脂、血糖、总蛋白、白蛋白均在正常值范围; 病理学检查未见有意义的病理变化。该受试物对两种性别小鼠的急性毒性LD50均大于15 g /kg BW。结论破壁灵芝孢子粉胶囊属无毒级。     

厚朴叶与厚朴皮、厚朴花的毒性比较研究

目的研究厚朴叶的毒性及与厚朴皮、厚朴花的毒性比较,为厚朴叶的开发利用提供实验依据。方法通过急性毒性实验,小鼠骨髓微核实验,小鼠精子畸形实验,大鼠30 d喂养实验,来研究厚朴叶毒性和进行毒性比较。结果在急性毒性实验中,各给药组小鼠无死亡;小鼠骨髓微核实验中和精子畸形实验中,各给药组与正常组无统计学差异。大鼠30 d喂养实验中,厚朴叶对大鼠的食物利用率、血常规、肾功能都有所影响,也影响肝、卵巢、睾丸的脏体系数;在对大鼠各脏器病理组织学检查中未见明显异常;厚朴叶与厚朴皮、厚朴花的慢性毒性差异为后两者不影响血常规。结论厚朴叶无急性毒性,无致骨髓突变毒性,无致精子畸形毒性;厚朴叶有慢性毒性作用,表现在影响食物利用率、血常规、肾功能、器官发育;厚朴叶与厚朴皮、厚朴花的毒性差异表现在慢性毒性中影响血常规,其它无差异。     

Pulmonary toxicity induced by three forms of titanium dioxide nanoparticles via intra-tracheal instillation in rats

Titanium dioxide (TiO2) nanoparticles are in wide commercial use worldwide. To evaluate if acute pulmonary toxicity can be induced by nano-TiO2 particles, rats were intra-tracheally instilled with 0.5, 5, or 50 mg/kg of 5, 21, and 50 nm TiO2 primary particles. Toxic effects were determined with the coefficients of lung tissues to body weight, histopathology, biochemical parameters of blood, activity of lactate dehydrogenase (LDH), alkaline phosphatase (ALP) and acid phosphatase (ACP) in tissues, and the phagocytotic ability of alveolar macrophages (AMs). All the indicators were observed in sacrificed rats one week post-exposure. There was a significant difference of coefficients of pulmonary tissues between the high-dose group and the low- or moderate-dose groups with an exposure of 5 nm TiO2. At the same time, 5 nm TiO2 primary particles increased the activity of LDH and ALP when exposure dose was >5 mg/kg. A significant difference in LDH and ALP activity was observed between the 50 mg/kg group and 0.5 or 5 mg/kg group with exposure of 5 nm TiO2. Lung tissues showed increased ALP activity only if treated with 5 and 50 mg/kg of 21 nm TiO2 particles. There was no significant difference in LDH and ALP activity in the 50 nm TiO2 group and control group. Histopathologic examination of lung tissues indicated that the pulmonary response to exposure to TiO2 particles in rats manifested as dosedependent inflammatory lesions, which mainly consisted of infiltration of inflammatory cells and interstitial thickening. Analysis of uptake of neutral red dye showed that 50 nm TiO2 particles significantly increased phagocytotic ability of AMs compared with controls (P < 0.05), whereas exposure with 5 nm TiO2 reduced the phagocytotic ability of AMs when the exposure dose was 50 mg/kg. These results suggest that particle size and exposure dose may have important roles in pulmonary toxicity. The toxic effect of TiO2 nanoparticles in lung tissue exhibited a dose–response relationship. After exposure with TiO2 particles of >5.0 mg/kg, 5 and 21 nm TiO2 particles induced standing pulmonary lesions; and 5 nm TiO2 particles may suppress the phagocytotic ability of AMs if exposure dose was ≥50 mg/kg. Pulmonary toxicity caused by 5 nm TiO2 particles was more severe than that caused by 21 and 50 nm TiO2 particles.