浅谈QA在化药固体制剂中的监控项目

对质量保证部门在化药固体制剂生产过程中的主要监控项目进行阐述。加强药品的生产的质量管理,提高产品质量,是制药企业参与市场竞争的必要条件,QA(Quality Assurance)作为质量管理体系的一部分,在药品的安全、有效、稳定,符合质量要求上发挥着重要的作用,通过分析固体制剂生产和使用过程中的各种影响因素,浅谈QA对对化药固体制剂的主要监控项目。QA通过对化学固体制剂项目的监控,对产品质量起到保障作用。QA不仅负责了生产全过程的监控,也在药品生产企业管理体系中发挥了重要的作用。     

论新时期加强药品生产质量管理的有效措施

现阶段,随着人们生活水平的日益提高,社会公众对于食品安全以及药品安全的问题更加关注.药品的生产环节是实现药品质量达标的重要保障,也是药品最容易产生问题的环节.因此,在实际工作中,如何加强对药品生产质量的管理,进一步规范药品生产的各个环节,对其生产过程进行有效的监管,成为药品生产企业发展规划中的重点工作内容.本文将简要分析,新时期加强药品生产质量管理的措施方面的相关内容,旨在通过加强药品生产质量管理的措施,提高药品的质量.     

关于药品生产质量管理控制的分析

药品质量的好坏直接关系到患者的身体健康和生命安全。加强药品在生产过程中的管理,确保企业药品质量。药品原辅料、生产过程控制、药品检验和放行等都会直接影响到药品的质量。本文就药品生产企业质量管理的几个方面问题进行探讨,提出加强药品生产企业质量管理的几点建议。     

浅谈药品生产的变更控制流程

新版《药品生产质量管理规范》要求制药企业必须建立完善的质量管理体系,在质量管理中变更管理是保证药品质量的重要组成部分,强调在实施GMP时要求企业建立完善的变更控制流程,以保证产品质量。从发起、分析、规划和审批、执行、实施等方面介绍了变更流程。指出制药企业的任何变更都应遵守国家药监局新版GMP变更控制的要求,确保制药标准的权威性,防止随意变换,便于质量追溯及产品质量跟踪,为质量信息系统提供基础信息。     

试论建立企业质量管理长效机制的对策

建立质量管理长效机制是企业获得产品质量稳步提高的重要保证."自主"管理是质量长效机制建立的土壤,"标准"管理是质量长效机制建立的基础,注重质量文化的培育,提高员工质量意识,加强对新产品研究开发的管理,以技术创新和管理创新为基础.     

浅谈药品质量的风险管理

新版《药品生产质量管理规范》的实施，要求制药企业必须建立完善的质量管理体系，在质量管理中要引入风险管理，强调在实施GMP中要根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。     

良好生产管理规范与全面质量管理及其在生物制品生产管理中的应用

从质量及生物制品质量的概念出发,阐述了良好生产管理规范（ＧＭＰ）管理模式和全面质量管理（ＴＱＣ）模式的基本内容及其在生物制品行业中的应用,认为ＴＱＣ是当今工业企业的现代化管理手段和方法,而ＧＭＰ是针对药品生产行业制定的一整套保证产品质量的基本要求．要想不断提高企业管理素质,改进产品质量,在生物制品企业中进行ＧＭＰ管理的同时,必须实行ＴＱＣ管理,ＴＱＣ所涉及的内容要比ＧＭＰ更广泛、更全面,而ＧＭＰ的实施又为ＴＱＣ的进行打下了良好的基础．     

良好生产管理规范与全面质量管理及其在生物制品生产管？…

从质量及生物制品质量的概念出发，阐述了良好生产管理规范（ＧＭＰ）管理模式和全面质量管理（ＴＱＣ）模式的基本内容及其在生物制品行业中的应用，认为ＴＱＣ是当今工业企业的现代化管理手段和方法，而ＧＭＰ是针对药品生产行业制定的一整套保证产品质量的基本要求。要想不断提高企业管理素质，改进产品质量，在生物制品企业中进行ＧＭＰ管理的同时，必须实行ＴＱＣ管理，ＴＱＣ所涉及的内容要比ＧＭＰ更广泛、更全面、而ＧＭＰ的     

制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及对策探讨

近年来我国的制药企业发展迅速,药品质量是制药企业生存的关键,是其立身发展的基础。而药品研发阶段的质量管理则是对产品质量进行保障的基础。药品研发阶段质量管理水平的高低将直接对药品的质量水平产生影响。要想提高药品的质量,就需要对药品研发过程进行必要的规范,尤其是早期的研发阶段,保障药品质量的同时还可节约资金的投入,增加企业的效益。该文将对现阶段我国制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题进行分析,并有针对性地提出相应的对策,以期为制药企业提高药品质量、对药品研发进行更好的管控提供简要借鉴。     

加强工业企业产品质量管理的思考

在全球经济竞争日益激烈的当今世界,高质量的产品和服务已成为企业在竞争中获胜的重要条件。加强质量管理,提高产品质量成为企业管理的重要内容。增强质量管理成为企业成败的关键。本文描述了在经济全球化的背景下,我国工业企业加强产品质量管理的重要性;分析了我国工业企业产品质量管理中的难点问题;针对这些问题,提出加强我国工业企业提高产品质量管理水平的对策和建议。     

浅论企业质量成本管理

质量成本管理是企业提高产品质量、增强竞争优势从而获得良好经济效益的重要途径.阐述了质量成本的含义及质量成本管理的重要意义,分析了当前我国企业质量成本管理中存在的问题,提出了加强质量成本管理的方法.     

关于材料的招标与管理问题分析

材料是生产企业资产中数量最大的流动资金，是企业为销售而耗用的储备资产，对产品质量起着至关重要的作用。加强对生产材料的内部控制，既是企业自身提高成本管理、资金管理和质量管理的需要，也是建立现代企业制度的需要。     

试论企业环境危险源的辨识及风险评价和管理思路

随着社会的发展和科学技术的提高,人们对生产环境和职业安全也越来越重视.企业在提高生产效率和产品质量的同时,应将改善生产环境、提高安全防范意识、重视员工意外伤害作为提高生产效率、保证产品质量、贯彻质量管理的一个重要方面纳入到质量管理体系中.现以天水铁路电缆有限责任公司(以下简称该公司)为例,辨识和风险评价其在生产活动中可能产生的环境危险源,并提出初步的管理思路.     

新产品制造推动企业质量管理要求的探讨

新产品的研发和制造是提高企业市场竞争力的重要途径,不仅能够给企业带来新的利润增长点,还能够推动企业强化产品质量管理,以满足新产品的生产制造要求.与老产品相比,新产品在技术标准、材料质地、结构性能等方面会做出相应改进,在一定程度上增加了制造的难度,促使企业必须更新质量管理观念,健全质量管理制度,采取相应的质量标准,运用先进的管理手段,确保新产品质量管理更为现代化、科学化.该文在分析当前企业产品制造质量管理现状的基础上,对基于新产品制造的企业质量管理要求进行探讨.     

全面质量管理助推光伏产业升级

全面质量管理通过全员参与质量活动,不断提升产品质量意识,将有助于改善光伏生产企业质量意识淡薄的现状,突破光伏产品质量难以提升的瓶颈,助推光伏产业升级。     

对贮木场支地拨及产品质量进行有效管理

贮木场是林业木材生产最终生产、贮存、保管和调拨供应原木商品的场所,是林业企业的"聚宝盆".要提高林业企业的经济效益,必须加强贮木场缴库、支拨、地拨及商品化管理,达到充分合理利用森林资源的目的.该文结合内蒙古大兴安岭林区乌尔旗汉森工公司的实际,就如何对贮木场支拨、地拨及产品质量进行有效管理谈一些经验.只有如此,才能不断强化广大职工质量效益意识,努力实现现场管理程序化,楞位摆放商品化、产品质量标准化、产品结构市场化,从而实现木材生产效益化管理.     

福建蜜饯企业生产质量管理及发展对策分析

该文通过蜜饯生产企业材料及现场审查,结合福建蜜饯企业情况,对蜜饯生产企业加工过程中的质量管理与发展现状进行分析,制定了相应的质量关键点控制措施,并提出以保质量促发展的相关建议,以期对提高福建蜜饯产品质量及促进蜜饯企业发展提供参考.     

减少纱疵形成,提高产品质量

<正>提高产品质量是一项长期而又艰巨的任务,特别是在当前工厂由生产型转向经营型后,纱布产品畅销的时期,质量第一的思想更为重要.同时搞活经营与提高经济效益也必须以产品质量过得硬作保证,因为它关系到企业的前途,也是评价企业素质好坏的标志之一.我厂始终“纱保用户,布保出口”的生产指导方针,以最后成品质量和客商用户的要求作为质量管理的立足点和出发点.由于我厂生产的品种多、变化大,而且近几年来纺织行业人员流动大;因此,质量问题经常发生.比较突出是纱疵问题,它直接威胁了布面的实物质量,也是后工序关心的指标.纱疵产生是由于生产过程中某种状态失控而形成的.它是各种因素的综合反映.在我厂仍存在着一定的波动现象.我们通过加强基础管理,及时分析纱疵产生的原因,积极采取预防措施.减少了纱疵的形成,质量有所进步.     

浅谈我国水泥质量管理

质量管理是企业的生命,水泥的质量在工程建设中至关重要。为了确保水泥产品质量,我国加强了对水泥企业的质量管理。本文从水泥企业的生产现状入手,分析了水泥生产存在的几个质量问题,提出了相应的对策。     

航天制造业中零缺陷质量管理的实践应用分析

航天航空事业的发展突飞猛进,在航天航空制造业当中,对生产工艺、产品质量的要求极高,针对航天制造产业生产构件,需要真正实现零缺陷,以保证航天工程的安全开展。该文针对零缺陷质量管理的核心内容进行分析,包括一个中心、两个基本点、三个需要等,通过研究加强员工零缺陷意识培训、加强现场作业管理、生产管理精细化、完善现行的规章制度、构建零缺陷企业文化等策略,目的在于提高航天制造质量管理水平,提高零构件生产质量。