亚硝酸钠氧化法测定总胆红素试剂的研制

探讨建立一种亚硝酸钠氧化法测定血清总胆红素的新方法.采用亚硝酸钠氧化法测定血清总胆红素反应前后吸光度的变化,与标准品相比较,求得标本中总胆红素的浓度.精密度试验批内精密度(CV)值为1.38%;批间CV值为1.74%.线性范围可达792μmol/L.与其他相关试剂比较γ=0.996 7.可用于检测临床标本.     

碱性苦味酸法测定血清肌酐试剂的配制

目的 :配制直接测定血清肌酐的试剂碱性苦味酸 ,使得方法简单 ,结果可靠。方法 :改变氢氧化钠与苦味酸的浓度及配比 ,采用固定时间法测定。结果 :本法测定两种批号 RANDOX质控血清与其靶值比较 P>0 .0 5 ,精密度批内分别是 CV=3.4%和 2 .7% ,批间分别是 CV=3.96 %和 3.34%。本法与除蛋白滤液法 ,上海试剂 (速率法 )测定 10 0份血清结果分别是 113± 71μm ol/ L,110± 70 μmol/ L,115± 6 4μmol/ L.P>0 .0 5。结论 :本法准确度 ,精密度 ,回收率 ,线性均良好。     

OLYMPUS AU400全自动生化分析仪的应用评价

目的 :对日本OLYMPUSAU40 0全自动生化分析仪进行应用评价。方法 :采用两种不同浓度质控血清和患者及其健康人的血清分别就ALT、TG、Urea和TBiL四项指标对该仪器进行精密度对照试验、准确度试验、线性范围及预期偏倚测试。结果 :该仪器所测ALT、TG、Urea批内及总CV <3 % ;TBiL批内 <3 % ,总CV <10 % ;三种试剂比较r在 0 .984～ 0 .9992间 ,ALT、TG、TBiL、Urea相对偏倚分别小于 3 .5 %、3 .5 %、9.5 %、8.6%。结论 :参照NCCLS文件 ,该仪器主要性能指标评价符合文件要求 ,OLYMPUSAU40 0全自动生化分析仪具有良好的精密度、准确度、线性范围、试剂开放特点 ,能适应临床生化实验室和科研需要     

改良酶法乙醇测定试剂的研制及性能考察

目的 探讨建立一种酶法测定血乙醇的试剂.方法:采用酶法测定血乙醇反应前后吸光度的变化率,求得样本中乙醇的浓度.结果 批内精密度试验显示试剂测定高低浓度样本CV值分别为0.7％和1.6％;线性范围为0 ～ 2.54 g/L;与申能-德赛试剂比较y=1.022 6X-0.034 3,R2 =0.9984;抗干扰试验表明:344 μmol/L结合胆红素,2.2mM维生素C,26 mM甘油三酯,5 g/L血红蛋白,25.2 mM肌酐,134 mM葡萄糖,390 mM尿素对检测结果无干扰.结论 本试剂方法简便,结果精确,线性范围宽,试剂稳定,可用于临床样本检测.     

缺血修饰白蛋白检测方法的分析性能评价

应用湖南长沙颐康科技开发有限公司开发的缺血修饰白蛋白(ischemia modified albumin,IMA)检测试剂盒,在OLYMPUS AU5400全自动生化分析仪上设计合理的实验参数,建立白蛋白-钴结合力(albumin cobalt binding,ACB)实验检测系统,用比色法测定IMA的浓度,参考美国临床实验室标准化协会(clinical and laboratory standards institute,CLSI)系列文件的要求,评价IMA检测系统的线性实验、精密度(用批内和批间变异系数CV表示)、干扰试验;收集表征健康人群血清(366例),检测该人群血清IMA浓度,建立本实验室的参考区间.结果表明白蛋白-钴结合线性分析方程式为y=1.470 6x+5.260 6,R2=0.974 8,线性良好;IMA的高、中、低值样本的批内CV和批间CV分别为3.01%和3.24%、2.63%和4.36%及4.77%和5.59%,均小于厂商说明书声明的5.06%和6.72%,表明本实验检测系统精密度性能符合临床实验室质量目标管理的要求.高、低两个浓度标本在干扰物为临床标本时可能出现的最高含量(甘油三酯8.5mmol/L、胆红素75.2mmol/L、血红蛋白160g/L)结果测定值均在95%置信区间内,表明在临床实验室该方法抗干扰性能良好;健康人群IMA的本实验室的参考区间为IMA>65.2U/mL.     

载脂蛋白E定量测定的实验评价及临床应用

目的 :评价定量测定载脂蛋白E免疫比浊法 (液体双试剂 )的实验性能 ,讨论载脂蛋白E在心脑血管疾病及老年性痴呆症发病中的作用。方法 :对测定血清载脂蛋白E免疫比浊法的线性、精密度、回收、对比、重复性试验进行测定。正常对照组 12 0例 ,分 4组 ,每 15周岁为一组 ,每组进行载脂蛋白E的测定 ;心肌梗死、脑梗塞各 2 4例 ,高血压 67例 ,老年性痴呆症 2 0例和正常对照组 12 0例 ,分别检测血清脂蛋白 (a) (Lp(a) )、总胆固醇 (TC)、甘油三酯 (TG)、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL c)、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL c)、载脂蛋白A1(apoA1)、载脂蛋白B(apoB)、载脂蛋白E(apoE) ,对检测结果做统计学分析。结果 :免疫比浊法线性范围为 0～ 10mg/dL ,Y =0 .93 87X + 0 .3 4,r =0 .9972 ;三种不同浓度的血清精密度试验批内CV值分别是2 .85 %、2 .0 6%、2 .47% ;批间CV值分别为 4.0 1%、3 .89%、3 .67% ;内加入法平均回收率为 10 0 .14% ,两种试剂对比试验 ,Y =0 .93 4X - 0 .0 75 ,r=0 .988;重复性试验其批内批间CV值分别为 3 .12 %、3 .98%。正常对照组 4组间进行比较 ,P >0 .0 5 ,各组分别与文献报道结果比较 ,P >0 .0 5 ,无显著性差异 ;心梗与脑梗血清中apoE、Lp(a)、TG、apoB均升高 ,与正常对照组间差异显著 ,P <0 .0 5     

黄嘌呤氧化酶法优化大鼠血清SOD 测定条件的探讨

目的:优化黄嘌呤氧化酶法测定大鼠血清SOD实验条件.方法采用黄嘌呤氧化酶法,探讨其加样量、方法重复性、显色稳定性、试剂稳定性及样品稳定性等最佳因素.结果黄嘌呤氧化酶法测定大鼠血清SOD最佳加样量为5μl,其测定变异系数CV＜1%,显色前后20 min吸光度比较(P＞0.05);新配试剂与配制3个月试剂做测定,吸光度比较...     

朊圆酵母Y0401尿酸酶的基本特性研究

研究了尿酸酶分离纯化条件和pH、温度、底物浓度、一些有机和无机试剂对尿酸酶酶促反应速度的影响.研究结果表明,用Triton X-100及巯基乙醇处理细胞悬液(pH 8.5),再用超声波处理破碎细胞效果最佳.硫酸铵沉淀尿酸酶的最佳浓度为75%.用Phenyl-Sepharose CL-4B疏水层析和Xanthine-agarose亲和层析两步纯化步骤可获得理想纯度的酶制剂.在一定的条件下,尿酸酶的最适pH和酸碱稳定pH范围分别为8.5和5.0～12.最适温度为37℃;热稳定性较好,在50℃处理30 min时活性保持90%,在60℃处理30min时活性仍保持80%.在最适条件下,该酶催化尿酸的米氏常数(Km)为3.34×10-5mol/L.一些金属离子和有机化合物对酶活性的影响也进行了研究.     

血清HER2蛋白化学发光免疫检测方法的建立及评价

为检测乳腺癌患者血清人表皮生长因子受体2(HER2)蛋白,基于磁微粒化学发光免疫平台建立了血清HER2蛋白检测方法并评价其性能和市场产品等效性.结果显示:本研究建立的血清HER2蛋白检测方法检测范围为0~300 ng/mL;空白限(limit of blank, LoB)为0.48 ng/mL;外源性和内源性干扰平均回收率<5%;精密度变异系数(coefficient of variation,CV)<8%;稳定性实验显示,试剂可稳定储存48周,且与市售产品相关系数r为0.995;平均偏倚为-0.2 ng/mL.提示本研究成功建立了HER2蛋白检测方法,且各项分析性能表现优异,与在售化学发光试剂等效性良好,可为临床应用提供科学的数据参考.     

氧化剂浓度对气相分子吸收光谱法测定水中氨氮影响的研究

气相分子吸收光谱法是测定水中氨氮含量的常用方法.研究了氧化剂浓度对气相分子吸收光谱法测定水中氨氮的影响,通过系列实验考察了不同氧化剂浓度时方法的性能表现.使用较低浓度的氧化剂时,测定氨氮的线性范围为0 ～3.0 mg/L,氧化剂浓度提高一倍后,线性范围提高至0～7.0 mg/L.使用不同浓度的氧化荆测定标准样品和实际样品都获得了良好的精密度和准确度.与纳氏试剂分光光度法相比,气相分子吸收光谱法测定实际样品的结果更低,样品经蒸馏处理后,2种方法测定结果之间的差值减小.