“微芯”组合

成功的融资,加上一个以留美科学家为主的强势团队,这家2001年正式在深圳注册的生物技术公司已建起自己符合国际GLP标准的实验室,一个以化学基因组学为核心的高通量新药筛选平台正式投入运行。     

北京协和建昊医药技术开发有限责任公司(中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心)

正一、总体情况1、中心简介北京协和建昊医药技术开发有限责任公司(暨中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心)是中国医学科学院药物研究所控股的专业化安全评价服务机构,是国家级火炬计划重点高新技术企业,中关村生物医药研发外包联盟理事单位,北京环境诱变剂学会理事长单位,中国环境诱变剂学会出生缺陷防治专业委员会挂靠单位,北京市发改委认定的"药物安全评价关键技术北京市工程实验室",北京经济技术开发区的"药物安全性评价与成药性评估平台"和"企业创新中心"。2、团队建设情况公司现有100余人,其中博士、硕士学位人员占32%,2人获得"北京市科技新星"称号,     

斑马鱼模型在药物早期安全性评价中的应用

在药物研发领域,建立经济、有效的药物早期安全性评价技术已成为当前国内外的迫切需求。斑马鱼作为常用的三大模式动物之一,是一种理想的药物早期安全性评价模型。采用该模型对新药进行早期安全性评价可以提高药物早期毒性预测的可靠性和灵敏度,缩短新药研发周期,降低新药研发成本,提高新药研发成功率。本文综述了斑马鱼模型在药物早期安全性评价,如一般毒性评价、发育毒性评价、神经毒性评价、器官毒性评价、生殖毒性评价等中的作用。随着生物与医药技术的发展,斑马鱼在药物研发的早期安全性评价领域将发挥更大的作用,并推动药物研发的进程。     

医药研发由仿制走向创制 中国新药已露尖尖角

<正>随着重大新药创制国家科技重大专项的实施推进,新药创制格局发生改变,一批药物创制关键技术和生产工艺得以突破,我国自主研发的创新药物登台亮相,不但在一些领域打破了国外专利药物垄断,而且药品安全性、可靠性提升。医药研发正由仿制逐渐走向创制,我国正从一个医药大国向医药强国迈进。     

北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

北京协和建昊医药技术开发有限责任公司（简称“协和建昊”）是中国医学科学院药物研究所控股的高新技术企业，是中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心（简称“GLP中心”）的法人单位。目前，协和建昊（GLP中心）已通过GB／T19001—2000idtIS09001：2008标准的质量管理体系认证。获得了英国质量保证有限公司（NQA）颁发的IS09001：2008质量管理体系认证证书。已通过认监委的计量认证，并通过SFDA的GLP认证。     

生物技术药物发展迅猛,突破性疗法认证推动药物创新——2017年新药研发热点回眸

 新药研发集中体现生命科学和生物技术领域的新突破和新进展。当前,药物研发相关学科交叉日趋紧密,新方法、新技术层出不穷,在提升药物研发效率的同时快速革新疾病的治疗手段。从2017年美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新药来看,生物技术药物发展异常迅猛,突破性疗法认证推动药物创新,临床上未满足的需求成为行业的追求目标。本文回顾2017年新药研发领域的突破性进展和研发热点,展示新药研发新趋势和新动向。     

药代动力学在新药成药性转换医学研究中的作用

 全新分子实体作为新药的研发是一个长期的创新研究,是一个涉及多学科的系统工程。转换研究可以将新候选药物分子的基础实验室研究、临床前研究、临床评价和临床应用广泛联系在一起,建立新的开发模式,进而缩短研发周期和加快向临床推广速度。在全新研发过程和临床试验中,药物代谢和药物处置的属性特征(吸收、分布、代谢、排泄)是用以评价候选药物成药可能性的重要标准。因此,在整个全新的研发模式里,药代动力学研究对于全新分子实体在转换研究过程中的评估起着至关重要的作用。从实验室到临床,从临床到市场的转换研究方式对于提高效率是一种非常重要的策略,其中每一步都涉及大量的药代动力学研究;某一种化学实体成药可能性、早期失败、早期出局等问题可以在第一时间发现。因此,药代动力学评估在药物发现、设计、研发过程中对提高效率、控制成本并进一步获得安全有效的药物有重要价值。     

求实 创新 发展——记北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

北京协和建昊医药技术开发有限责任公司（简称“协和建昊”），是中国医学科学院药物研究所控股的高新技术企业，是北京市宣武区科技企业协会常务理事会员单位，是中国医学科学院中国协和医科大学新药安全评价研究中心（简称“GLP中心”）的法人单位。公司荣获2007年度第十届北京技术市场金桥奖项目三等奖，     

协同创新助推制药产业转型升级——浙江省新药创制科技创新服务平台

<正>浙江省新药创制科技创新服务平台是2004年10月启动的首批公共科技创新服务平台试点之一,由浙江工业大学牵头,联合浙江省医学科学院、浙江中医药大学、浙江大学和浙江省食品药品检验研究院共同建设。启动建设以来,平台紧紧围绕"整合、共享、服务、创新"基本要求和"政府搭建平台、平台服务企业、企业自主创新"基本思路,集药学、药效学、毒理学、天然药物研究和药品质量控制研究为一体,有效整合了浙江工业大学等5家核心建设单位的科技资源。平台建立了资源共享机制,为企业新药筛选、工艺改进、质量控制、药效研究和安全评价等各类新药临床前研究提供一站式综合服务,大大     

整合三大实力机构的药物研究所成立

<正>中国医学科学院药物研究所日前成立,该研究院整合了中国医学科学院所属的三大药物研究机构,遵循产学研用模式,力求为我国新药研发创新探索一条新的道路。在2011年12月17日的成立仪式上,云集了我国很多著名的药物研发科学     

2019年抗肿瘤新药研发热点回眸

 恶性肿瘤是严重威胁人们健康最主要的慢性非传染性疾病，因此抗肿瘤新药研发成为新药研发的重点领域。近年来随着国家政策扶持和经济社会的持续发展，中国自主研发抗肿瘤新药的能力不断提高。2019年，一些新的国产抗肿瘤新药上市并开始临床应用，给患者提供了更多的治疗选择。本文从生物类似药、免疫治疗药物、靶向药物及抗血管生成药物等方面盘点了2019年上市的部分抗肿瘤新药的研究成果。     

基于交通冲突技术的交叉口安全评价

交通冲突技术是交通领域新兴的一种非事故统计技术,文章采用该技术,以典型时段冲突数与当量交通量的比值作为评价标准,对城市交叉口的安全状况进行定量评价,结合混合模糊聚类算法进行聚类分析,得到镇江市镇大公路上8个交叉口安全评价结果;结果符合实际情况,表明该方法可行.     

屏障设施环境因子的控制设计及探讨

屏障设施已广泛应用于药物非临床安全评价研究（GLP实验室）、实验动物饲养繁殖、动物实验研究等诸多领域。该设施主要目的就是保证一个始终处于恒温、恒湿、达到万级净化标准的正压实验环境,以确保实验结果的准确性、可靠性和可重复性,确保实验动物的质量。屏障设施环境调控,主要靠一个设计良好的空调与风系统来完成,     

工业安全评价方法与矿井安全评价技术综述

我国的矿山企业,安全生产形势严峻,事故多、伤亡大、经济损失严重,尤其是重、特大事故频繁发生.安全评价技术及其应用是预防和控制事故的重要内容,作者首先对国内外矿山和非矿山的安全评价理论和技术的主要进展进行了系统的论述,对今后几年研究的关键问题进行评析,并对国内安全评价理论和技术的研究和应用过程出现的问题进行了分析,对安全评价理论和技术的发展趋势进行了论述.参34.     

浅谈现代生物制药技术的现状和发展

随着国家的发展以及政府对高科技的大力扶持,我国的生物技术研发项目和生物医药产品都得到了迅速的发展。生物技术药物是目前和未来新药研发的重要领域,其中基因工程药物是生物技术应用的一个十分重要的领域。生物制药技术将对生物技术药物的创新与发展产生十分重要的影响和作用。     

探讨药物GLP机构致癌试验中啮齿类动物的临床检查

致癌性试验主要用于评价新药潜在的致癌性风险,是药物GLP机构安全性评价的重要内容之一。致癌试验的实验周期较长,动物的临床检查是整个试验的一项重要内容,临床检查结果为动物人道终点、临床病理学检测、组织病理学检查提供直接参考依据,本文总结并归纳了2年来大鼠背景数据的临床检查经验,探讨在致癌试验中的应用,以便于为检验人员提供更加全面的动物信息。     

我国生物医药创新投入及其政策成因分析——基于中美欧创新投入现状的实证评价

近年来,我国创新药物研发愈发受到政府和企业的重视,创新投入逐年增加,但与发达国家相比仍存巨大差距。采用量化比较的手法,对中美欧创新药物研发投入及资金结构进行实证评价,旨在深入分析我国生物医药投入现状及其政策成因,为完善我国生物医药创新制度提供建议。     

我校药物毒性实验规范化管理的现状与问题分析

药品是防病治病、保障人民身体健康的一种特殊商品,它不仅与人们的健康密切相关,还对子孙后代的健康有重要的影响。其质量优劣主要由两个方面决定,一是药品研制过程,二是药品生产过程,后者不是本文阐述的范畴,在此不予讨论。在新药研制过程中,毒性实验是其中重要一环,世界各国政府的医药管理部门对新药的审批管理都很重视,并为此制订了一套新药审批的法规性文件,其中对安全性(即毒性)评价的指导原则尤为重视,各国一般都参照美国FDA的GLP要求,制订适合各国国情的GLP。GLP(Good Laboratory Practice)是关于药品非临床研究中对药品安全性…     

科技部、天津市共建京津冀生物医药产业化示范区

日前,科技部、天津市在天津滨海新区启动共建京津冀生物医药产业化示范区。该区以国家生物医药国际创新园为核心,规划面积10km2,拟投资100亿元建设符合国际标准的生物医药产业发展的基础设施和产业孵化平台,实施吸引生物医药领军人才的突破性政策。经过5年建设,推进生物医药研发转化重大项目100项,聚集企业和研发机构100家,带动形成500亿元的产业规模,使滨海新区成为我国具有自主知识产权的生物医药研发转化基地。     

网络空间安全专业评价体系构建研究

为促进我国网络空间安全专业发展和网络空间安全建设,需改进和优化网络空间安全专业评价指标体系。可围绕理论知识、技术能力、专业素养、实践能力和科研能力五个维度,构建高校网络空间安全专业评价指标体系,根据该指标体系提出高校发展网络空间安全专业的启示,从而培养具备全面素质、工程实践能力和创新思维的高素质网络空间安全专业人才,推动我国网络空间安全事业的健康发展。